膏方调治气虚型亚健康疲劳状态的临床研究

摘要

目的:
　　本研究进行了一项临床非随机对照试验研究，通过对比膏方治疗组与空白对照组在治疗前后疲劳程度、心理状况、生存质量及临床症状的改变，旨在评价膏方调治气虚型亚健康疲劳状态的疗效及其安全性，以期形成能有效调理气虚型亚健康疲劳状态的膏方养生方法及相应的膏方制剂。
　　方法:
　　以较为常见的气虚型亚健康疲劳状态人群作为研究对象，采用临床非随机对照试验设计，共纳入有效病例80例，治疗组40例，对照组40例。治疗组以颜德馨教授“衡法”理论为指导拟定协定膏方，对照组不接受药物治疗。两组疗程均为3个月。采用疲劳量表（FS-14），简明心境量表（BPOMS），生存质量量表（SF-36），膏方治疗证候观察表对患者进行疗效评价，治疗前后各1次。收集数据采用SPSS11.5统计软件建立数据库进行分析，分析方法包括描述性统计、组内自身前后比较及组间比较t检验等。
　　结果:
　　两组患者基线资料比较提示，两组受试者在性别、年龄、文化程度构成方面差异均无统计学意义（P>0.05）。疲劳量表、简明心境量表各维度差异均无统计学意义（P>0.05），生存质量对比方面，两组在治疗前除SF-36的GH维度差异有统计学意义以外（P<0.05），其余各项基线得分差异均无统计学意义（P>0.05）。
　　1.疲劳程度:经治疗后，患者躯体疲劳和脑力疲劳的积分显著降低，其中治疗组的改善效果优于对照组，表现为治疗组经膏方治疗后疲劳程度明显改善（治疗组fs-14中疲劳评分下降21.69%，其中躯体疲劳下降22.22%，脑力疲劳下降20.74%），治疗前后P<0.05,有显著的统计学差异。
　　2.心理状况:经治疗后，治疗组的POMS量表中紧张、生气、疲劳、抑郁、困惑5个维度的评分较治疗前有所下降，活力维度的得分上升，并且6个维度的得分变化率均高于20%。对两组治疗前后的简明心境量表评分得分变化进行比较，其中治疗组的紧张、疲劳、抑郁、困惑、活力5个维度的得分改变差异有统计学意义（P<0.05），对照组各维度的得分改变差异均无统计学意义（P>0.05）。
　　3.生存质量:经治疗后，膏方治疗组在SF-36量表中的RP、BP、GH、VT、SF5个维度的生存质量明显改善（得分变化率高于20%）。在与对照组比较上，治疗组平均得分及改善幅度均大于对照组而且差异有统计学意义（P<0.05）。另外，治疗组患者经治疗以后其RP、BP、VT、SF、RE、MH6个维度得分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。协方差分析提示，治疗前GH维度得分为协变量差异有统计学意义（P=0.03），经对协变量校正后，治疗组GH维度得分高于对照组，差异有统计学意义（P=0.00）。
　　4.临床症状:经膏方治疗后患者各项临床症状均有明显改善，各项常见症状的总积分较治疗前明显下降。治疗组40例患者服用膏方后，中医症状均有不同程度的好转，有效率达87%，且治疗前后进行安全性检测均未出现明显的不良反应。
　　结论:
　　膏方治疗气虚型亚健康疲劳状态安全有效，通过治疗不仅能减轻患者的疲劳程度，而且能够改善患者的心理状况以及全面改善患者的生存质量。说明膏方对调整亚健康患者的身心状态，提高生活质量有着重要的意义。

目录

声明

引言

第一部分 文献理论研究

1 亚健康状态的研究概况

1.1 亚健康状态的概念及现状

1.2 亚健康及亚健康疲劳状态的界定

1.3 亚健康状态的预防与治疗

1.4 亚健康疲劳状态的疗效评价

2 中医对亚健康状态的认识及研究现状

2.1 中医学对亚健康的总体认识

2.2 中医体质与亚健康相关性的研究

2.3 中医学对亚健康疲劳状态的干预

3 膏方的养生保健作用及其调治亚健康的优势

3.1 膏方的概念及起源发展

3.2 膏方的功效及优点

3.3 颜德馨教授运用膏方治疗亚健康的经验

第二部分 临床研究

1 研究资料和方法

1.1 研究对象

1.2 治疗措施

1.3 试验目的

1.4 评价的结局

1.5 样本量估计

1.6 分配方法及盲法

1.7 统计方法

2 研究结果

2.1 病例纳入情况

2.2 两组受试者基线资料比较

2.3 治疗后两组疲劳量表的比较

2.4 治疗后两组简明心境量表的比较

2.5 治疗后两组生存质量量表的比较

2.6 膏方治疗证候观察表的相关分析

2.7 不良事件

3 讨论

3.1 亚健康疲劳状态患者的发病特点

3.2 亚健康疲劳状态患者的临床症状

3.3 膏方治疗前后的疗效分析

3.4 不足与展望

4 结论

结语

参考文献

附录

附录2：简明心境量表（BPOMS）

附录3：生存质量量表（sf-36）

附录4：膏方治疗证候观察表

在学期间发表论文情况

致谢