健脾补肾祛瘀解毒法联合热疗、化疗治疗晚期结直肠癌的临床研究

摘要

背景：
　　晚期结直肠癌最主要的治疗手段为以化疗为主的综合治疗，化疗对于提高患者生存期、减少复发、改善生存质量具有重要意义。但是，化疗药物治疗结直肠癌，在杀伤癌细胞的同时，对于人体的某些正常组织器官细胞也会有一定的损害，由于化疗引起严重的毒副反应，使患者难以承受，甚至被迫中止治疗，在一定程度上影响了化疗疗效的提高。值得欣喜的是，近几十年来，中医药在化疗的增效和减毒方面取得了长足的进展，充分发挥了中医中药在化疗的增效和减毒方面的积极作用。而提高肿瘤患者的生存质量亦成为研究热点。
　　热疗属于物理治疗，其治疗肿瘤已广泛应用于临床，成为继外科、放疗、化疗和免疫生物疗法之后的重要治癌手段。局部热疗方法简便，副作用较小，患者容易接受。且治疗过程短，医护人员实施也很方便。
　　目的：
　　研究各种综合疗法在晚期结直肠癌患者的作用，临床中合理使用各种综合疗法，选择最佳方案，对于提高肿瘤患者的生存期和生存质量，有重要的临床意义。本研究通过观察患者经治疗前后瘤体变化、症状评分、生活质量等评分的变化，进行统计分析，以此评价中医药联合热疗、化疗综合治疗晚期结直肠癌的疗效以及生活质量等的影响。
　　方法：
　　选择符合纳入标准的60例确诊的晚期结直肠癌患者，以就诊的序号查随机数字表分为两组，分别为常规治疗组（中药+化疗组）以及联合治疗组（中药+化疗+热疗组），每组病例30例。所有患者均采用标准的FOLFOX、XELOX或 FORFIRI、XELIRI等方案化疗6周期，热疗组患者隔日热疗一次，连作2周，为一疗程，与化疗同时执行治疗。治疗前后评估一般情况、瘤体变化、生活质量评分变化、证侯改善情况、卡氏评分、治疗后不良反应等。进行统计分析，观察健脾补肾袪瘀解毒中药联合热疗、化疗治疗晚期结直肠癌的疗效及其对生存质量等的改善情况。
　　结果：
　　1.患者一般资料
　　收集2009年9月至2010年12月期间在广东省中医院住院治疗的晚期结直肠癌患者共64例，其中脱落4例，完成研究共60例。常规组30例，联合治疗组30例。两组患者治疗前的一般资料、肿瘤情况、生存质量评分均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
　　2.治疗后临床疗效以及生存质量比较
　　在近期疗效方面，60例病人的目标病灶分别经不同的方案治疗后，联合治疗组疾病控制率（DCR=(CR+PR+SD)/(CR+PR+SD+PD)×100%）为83.3%，客观缓解率
　　（ORR=(CR+PR)/(CR+PR+SD+PD)×100%）为23.3%；对照组分别为53.3%、10.0%，经统计比较差异性具有统计学意义(P<0.05)。15例合并腹腔积液患者经治疗后有3例可完全缓解（CR），6例可达到部分缓解（PR），4例稳定（SD）,2例进展(PD)，有效率为60%。
　　在远期疗效比较方面，联合治疗组TTP为6.77个月，常规治疗组为5.63个月，两组患者的差异有统计学意义(P<0.05)。
　　在功能状态评分方面，治疗后对两组的FACT-C评分、卡氏评分、中医证候积分、疼痛评分进行分析，两组功能状态评分均有所提高，而联合治疗组相比对照组生活质量改善更明显，其差异有统计学意义(P<0.05)。大肠癌患者生存质量测定量表(FACT-C)反映，在躯体状况、社会/家庭情况、情感状况、功能情况、量表总分情况上，联合治疗组均较常规治疗组明显提高。其中在改善躯体状况和情感状况方面优势更为明显(P<0.05)。
　　在不良反应方面，治疗组与对照组不良反应均较轻。两组毒副作用无明显差异。
　　结论：
　　1.热疗联合化疗、中医药治疗，在近期疗效方面，疾病控制率、总有效率等方面较该法+化疗治疗组治疗效果好，且能控制恶性腹水生成。
　　2.热疗联合化疗、中医药治疗对晚期结直肠癌瘤体的稳定上有积极的作用，在疾病进展时间方面效果占优。
　　3.热疗联合化疗、中医药治疗能提高患者生存质量，在躯体、社会/家庭情况、情感状况、功能情况、疼痛症状的改善程度较中药+化疗治疗更为明显。
　　4.两组患者经治疗后都能明显改善卡氏评分、中医证侯评分，降低肿瘤标志物和疼痛评分，稳定体重。治疗前后血常规、血肝肾功能无明显变化。提示热疗+化疗+中药治疗适合晚期转移性结直肠癌患者，可以较好改善患者生活质量，安全性好。健脾补肾祛瘀解毒法联合热疗、化疗是晚期结直肠癌较好的治疗方案，值得在临床上推行运用。

目录

声明

引言

第一部分 研究背景

1晚期结直肠癌的治疗现状概述

2 外科手术

3 放射治疗

4 化学治疗

5 分子靶向治疗

6 热疗

7中医治疗

8 结直肠癌生存质量的研究概况

9 中西医综合治疗思路

第二部分 临床研究

1 研究内容

2 治疗方案

3 主要终点指标

4 次要终点指标

5安全性评价标准

6不良事件轻重程度判断标准

7 统计分析

8技术路线

第三部分 研究结果

1治疗前两组患者一般资料描述性分析

2治疗前两组患者生存质量量表FACT-C评分基线比较

3治疗后两组患者各项指标比较

第四部分 讨 论

1 研究结果分析

2 结论

3 存在问题与展望

结语

参考文献

附录

研究生在学期间发表论文情况

致谢