加味小柴胡汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎的临床研究

摘要

慢性浅表性胃炎（Chronic Superficial Gastritis，CSG）是由多种原因引起的胃粘膜慢性炎症，其发病率很高，是消化科的常见病，临床表现缺乏特异性，多数患者可有上腹部疼痛、食后饱胀等症状，或有不同程度的消化不良症状如嗳气、反酸、恶心、食欲减退等，部份患者可无症状及体征。胃镜下可见不同程度的充血、水肿、出血、甚至糜烂等胃粘膜炎性改变，本病复发率很高，症状时轻时重，病情发展到后期可引起萎缩性胃炎，甚至癌变，严重影响患者的生活质量，中医药在治疗慢性浅表性胃炎颇具优势，有价格低廉、副作用小、症状缓解明显、复发率低等优点。
　　一、理论研究
　　目的:
　　通过文献研究，对慢性胃炎的中西医研究状况，进行分析、综合现存的问题。方法:
　　透过CNKI、万方、PUbMed检索系统查阅资料,分别总结了慢性胃炎在近年中医药和现代医学的研究进展。
　　结果:
　　透过资料分析、整合，认识到不论中医及现代医学对慢性胃炎的研究、讨论均十分详尽,不仅介绍了现代医学对慢性胃炎的流行病学、病因和发病机制、临床诊断标准以及其它治疗方法的进展。同时还总结了中医对本病的病名、病因病机的认识，以及对本病临床辨证分型各种中药治疗、针灸、推拿以及中西医结合治疗等各方面的进展。
　　结论:
　　中医药治疗慢性浅表性胃炎疗效较理想，但目前的文献研究多局限于专方专药的应用及临床经验的总结，缺乏严格的科学对照及统计学方法分析，由于各位医家学术观点不同，对本病的辫证论治观点也不一致，令各文献的研究结果难以相互比较、引证，导致临床上不能效仿。
　　二、临床研究
　　目的:
　　探讨加味小柴胡汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎的临床疗效,并初步探讨该方疗效的作用,以肯定其能改善肝胃不和型慢性浅表性胃炎患者的临床症状及体征,以进一步推广其在临床的应用。通过总结，指出目前存在的问题，并展望了本病的研究前景，为研究以抑肝扶脾法运用加味小柴胡汤对慢性浅表性胃炎的治疗提供临床依据，奠定临床理论基础。同时证实其临床安全性。
　　方法:
　　1.对2010年11月至2011年10月广州中医药大学附属广东省中医院二沙岛医院门诊及香港博爱医院中医部门诊就诊，符合西医对慢性浅表性胃炎的诊断标准，且中医辨证为肝胃不和型的91例患者，将研究对象随机分为51例治疗组和40例对照组。治疗组以疏肝理气，健脾和胃为主进行治疗，予加味小柴胡汤，水煎，150ml/次，早、晚温服；对照组予柴胡疏肝散加减，水煎，150ml/次，早、晚温服；两组疗程均为4周，疗程完结后均随访1月。
　　2.分别对胃脘疼痛、上腹胀满、嗳气、泛酸、纳呆食少、太息、性情抑郁或急躁易怒和神疲乏力等症状和体征进行疗效观察。同时，对胃粘膜病理炎症情况及 HP感染率进行检查，在治疗后，部分患者会再进行胃镜覆查，并覆查病理炎症情况和 HP感染率。最后对用药的安全性进行观察，包括肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)，血糖(Glu)、血、尿常规、大便常规和心电图等。疗程结束后，经收集整理后的临床资料建立数据库，对有关数据进行统计学处理，计数资料用X2检验、计量资料用t检验，组间比较用独立样本t检验。
　　结果:
　　1.两组患者的性别、年龄、病程、治疗前胃粘膜病理炎症、HP感染率及中医证侯积分，经统计学处理，均无显著性差异(P>0.05)，说明两组均显示具有可比性。
　　2.治疗结果
　　2.1治疗后两组在胃镜疗效、胃粘膜病理炎症改善和HP清除率，经统计学处理，均无显着性差异(P>0.05)，说明两组对胃镜疗效、胃粘膜病理炎症、HP感染率的治疗效果均无明显分别。
　　2.2治疗后中医证侯改善情况
　　治疗后两组比较，经t检验，P<0.05，说明在临床综合疗效方面，治疗组显著优于对照组。另外，比较两组在治疗前后的中医证侯积分差值，经t检验，P<0.05，说明治疗后两组均较治疗前有显著疗效；且治疗组改善程度优于对照组。
　　2.3两组治疗前后各项症状和体征积分的变化情况
　　在改善胃痛、胸闷、纳呆、嗳气和太息方面两组比较，经统计学处理，P<0.05，有显著性差异，说明加味小柴胡汤在改善胃痛、胸闷、纳呆、嗳气和太息方面明显优于对照组。
　　2.4两组患者临床总疗效比较
　　尼莫地平法评价证候疗效，经RIDIT分析，P>0.05；两组的总有效率比较，经精确FISH检验，X2=0，P=1.000，无统计意义。
　　2.5两组治疗后疾病复发情况
　　两组复发率经X2检验，P>0.05，无统计意义。
　　2.6安全性指标观察
　　经t检验后，评估治疗前、后治疗组的各主要治疗指标，P>0.05，对照组治疗后各主要指标同治疗前相比，P>0.05，无统计意义。
　　3.治疗组中，临床治愈者，共10例，显效者，共31例，有效者，共8例,无效者，共2例,总体有效率为96.08%。对照组中，治愈者，共1例，显效者，共29例，有效者，共10例,无效0例,总有效率100%。经统计学处理(P>0.05)，表明两组药物在治疗肝胃不和慢性浅表性胃炎时无显著差别，同样有效。
　　4.比较两组患者治疗前、后症状总积分后，两组均有显著性差异(P<0.05);治疗组中医症状总积分的改善与对照组相约(P>0.05)。
　　5.治疗组对腹胀、反酸、抑郁、神疲乏力等症与对照组疗效相约;但对于改善胃痛、胸闷、纳呆、嗳气和太息等症则优于对照组。
　　6.两组患者治疗前后肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr)、血糖(Glu)、血常规治疗前后比较，经统计学分析，无统计学意义(差异)(P>0.05)。尿、便常规+0B、心电图与治疗前比较没有变化。
　　7.在观察过程中,两组均未发现明显的不良反应。
　　结论:
　　1.以抑肝扶脾法,运用加味小柴胡汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎疗效显着，能显着改善患者的主要临床症状。
　　2.加味小柴胡汤在改善胃痛、胸闷、纳呆、嗳气和太息等症优于对照组。
　　3.加味小柴胡汤治疗具有安全性。

目录

声明

引 言

第一部分 文献研究

第一节 慢性胃炎的现代医学研究概况

一、概念

二、流行病学基础

三、诊断标准

四、鉴别诊断

五、病因和发病机制

六、西医疗法

七、疗效评价

第二节 慢性胃炎的中医学研究概况

一、病名及历代沿革

二、病因病机

三、辨证分型

四、中医治疗

五、中西医结合治疗

六、中医药实验研究

第三节 小柴胡汤治疗脾胃病的临床应用

一、胃炎

二、胆汁反流性胃炎

三、消化性溃疡

四、泄泻

五、其他

第二部分 临床研究

第一节 研究对象

一、病例来源

二、诊断标准

第二节 研究方法

一、随机分组

二、治疗方法

三、观察项目

四、疗效评价标准

五、安全性评价标准

六、不良事件、不良反应的记录和报告方法

七、统计学处理

第三节 研究结果

一、一般资料分析

二、治疗结果

第四节 讨论

一、研究结果分析

二、小柴胡汤治疗肝胃不和的出处

三、加味小柴胡汤的药物研究

四、加味小柴胡汤的组方特点

五、小柴胡汤实验研究进展

结 语

第一节 结论

第二节 问题及展望

参考文献

附 录

致谢