万花油加藻酸钙敷料用于痔术后创面的临床研究

摘要

目的: 痔的发病率极高。痔发展到Ⅲ、Ⅳ期时，大部分经保守治疗后，疗效不理想，症状反复发作，往往需要借助手术疗法。而手术后创面愈合的问题则是关系到病程长短和病情痊愈的重要问题。而对于混合痔的开放性术口，局部外治法无疑是一种行之有效的治疗方法。跌打万花油作为跌打刀伤的神药，在临床使用广泛，且疗效显著。藻酸钙敷料作为一种新型的活性敷料，是一种良好的介质，又能止血清创、提脓去腐、有效的抑制细菌滋生，控制感染，两者相辅为用，共同促进创面愈合。本研究旨在寻找一种新的外治方法，从而达到缩短治疗时间，减轻患者痛苦和降低治疗成本的目的。 方法: 将2013年3月至2014年2月期间收集的符合纳入标准的70例合格受试者，按随机分配的原则，以1∶1的比例分为治疗组（术后西医常规治疗+跌打万花油+藻酸钙敷料换药治疗）和对照组（术后西医常规治疗+常规传统换药治疗即创面常规消毒后，予灭菌凡士林油纱保护创面并保持引流通畅，消毒纱布覆盖创面），考虑腰硬联合麻醉对肛门松弛度的影响，会导致创面偏大，所以我们研究中统一把痔疮手术后第1天还未进行治疗前的术口的面积作为创面的原始面积。然后再分别观察治疗后创面第3天、第7天、第14天的面积大小、愈合率、肉芽组织生长情况、分泌物情况以及疼痛情况，将患者的一般情况资料和各项观察指标结果等内容信息输入SPSS17.0中，建立数据库，观察两组疗效。 结果: 两组一共有70例患者完成了研究，其中治疗组35例，对照组35例。对治疗前两组病例数、受试者年龄、受试者性别、术后原始创面面积、术后创面疼痛等情况比较，均无显著差异，无统计学意义(P＞0.05)。 两组治疗后创面面积方面比较:在术后第3天两组患者创面面积缩小差异不显著(P＞0.05)，无临床意义。然而在混合痔手术后治疗的第7、14天治疗组在缩小创面面积方面比对照组明显(p＜0.05)，两组之间的差异有意义。两组分别进行组内比较，p＜0.01，两组均疗效明显。 两组治疗后创面愈合率比较:两组患者的创面愈合率在手术后治疗的第3天无差异(P＞0.05)，无临床意义。而在术后治疗的第7、14天创面愈合率方面，治疗组要比对照组高(p＜0.05)，说明治疗组在提高创面愈合率方面明显优于对照组。两组分别进行组内比较，p＜0.01，差异明显。 治疗后两组创面分泌物比较:治疗组患者创面分泌物在术后第3、7天明显少于对照组(p＜0.05)，有意义，说明术后第3、7天治疗组在吸收渗液，减少创面分泌物方面疗效显著。两组在术后第14天减少创面分泌物方面无差异(P＞0.05)，且第14天两组创面分泌物均较少。两组分别进行组内比较，p＜0.01，组内有差异。 治疗后两组创面肉芽生长情况比较:术后第7天两组创面肉芽评分经t检验，p＜0.05，有统计学意义，表明在术后第7天，治疗组肉芽生长快于对照组;两组在术后第3、14天创面肉芽生长方面无差异(P＞0.05)，两组分别进行组内比较，p＜0.01，组内治疗前后有差异。 治疗后两组创面疼痛情况比较:术后第3天治疗组在减轻术后创面疼痛方面优于对照组(p＜0.05)，差异有统计学意义;两组在术后第7、14天创面疼痛无差异(P＞0.05)，且两组疼痛均较前减轻。两组分别进行组内比较，p＜0.01，组内有差异。 治疗后两组创面愈合时间比较:经治疗两组患者均全部痊愈，治愈率均为100％。治疗组平均愈合时间15.83±1.618天;对照组平均愈合时间18.37±1.911天;两组在愈合时间方面经t检验，p＜0.01，差异显著，提示治疗组愈合时间短于对照组。 治疗2周后两组总疗效比较:两组患者经治疗14天后，两组总疗效经秩和检验，p＜0.05，说明两组在治疗总疗效方面治疗组总疗效比对照组好。 两组安全性比较:在治疗过程中，两组安全性均良好，两组所有患者术前和治疗组患者治疗1周后血常规、肝功能、肾功能检查均未出现异常;治疗组中1例患者术后第1天用药后出现创面刺痛感，停用药物后改用凡士林油纱换药治疗，予补充1例治疗组患者，其余患者治疗过程中均无诉不适，未见明显不良事件发生。 结论: 万花油加藻酸钙敷料换药治疗组和常规传统换药对照组在促进痔术后创面愈合上都是有效的，两组痊愈率均为100％。 万花油加藻酸钙敷料治疗组在促进痔术后创面愈合方面明显优于常规传统换药对照组，能有效地缩小创面面积，提高创面愈合率，减少创面分泌物，促进肉芽生长和上皮组织爬生，缩短创面愈合时间。 万花油加藻酸钙敷料在创面不同的发展阶段起着不同的作用，在痔术后创面分泌期能有效吸收创面分泌物，减少创面分泌物，缩短分泌期时间;在肉芽生长期能促进肉芽生长;在上皮化期能促进上皮生长。 万花油加藻酸钙敷料用于痔术后创面换药操作方便、简单，疗效明显，用药安全，易于推广。

目录

声明

摘要

引言

第1章 文献研究

1．1 中医学对痔的认识

1．1．1 中医对痔的病因病机的认识

1．1．2 中医对痔术后病因病机的认识

1．2 西医对痔术后创面的认识

1．2．1 创面愈合过程

1．2．2 痔术后创面的愈合机理

1．2．3 创面愈合的评价指标

1．3 痔术后创面愈合的治疗现状

1．3．1 中医药促进痔术后创面愈合的治疗现状

1．3．2 西医药促进痔术后创面愈合的治疗现状

1．4 万花油加藻酸钙促进痔术后创面愈合

1．4．1 跌打万花油的功效主治

1．4．2 藻酸钙敷料的功效主治

第2章 临床研究

2．1 研究对象

2．1．1 研究对象来源

2．1．2 诊断标准

2．1．3 纳入标准

2．1．4 排除标准

2．1．5 剔除标准

2．1．6 终止试验标准

2．1．7 剔除、终止病例处理方法

2．2 研究方法

2．2．1 随机分组方法

2．2．2 实施过程

2．2．3 临床观察项目

2．2．4 疗效评定标准

2．2．5 相关安全性方面的评价

2．2．6 不良事件

2．2．7 出现不良事件的处理

2．2．8 统计分析方法

2．3 研究结果

2．3．1 两组治疗前均衡性比较

2．3．2 两组治疗后相关结果比较

2．3．3 两组安全性检测

2．3．4 出院后随访

2．4 研究结论

2．5 讨论

2．5．1 本研究的选题依据

2．5．2 本研究的研究方法、相关结果及疗效分析

2．5．3 本研究存在的不足与展望

结语

参考文献

附录 万花油加藻酸钙敷料用于痔术后创面的临床研究观察表

在校期间发表论文情况

致谢