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温药穴位贴敷辅助治疗中晚期肺癌的临床观察

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摘要

引言

第一章 文献研究

1.1 肺癌现代医学研究概况

1.1.1 肺癌概念、分类及预后

1.1.2 肺癌的流行病学研究

1.1.3 中晚期肺癌的现代治疗手段

1.2 肺癌中医研究概况

1.2.1 病因病机

1.2.2 肺癌中医药治疗

1.3 温法在肿瘤中的研究概况

1.3.1 温法治疗肿瘤的文献研究

1.3.2 温法在肺癌中运用的概况

1.4 穴位贴敷治疗肺系疾病的研究概况

1.4.1 文献记载

1.4.2 常用的药物

1.4.3 常用的穴位

1.4.4 临床疗效

第二章 临床研究

2.1 研究对象

2.1.1 病例选择

2.2 研究方法

2.2.1 分组方法

2.2.2 治疗方案

2.2.3 方药穴位分析

2.2.4 注意事项及处理

2.3 观察指标及疗效评价

2.3.1 临床症状

2.3.2 卡氏评分

2.3.3 体重

2.3.4 实体瘤变化

2.3.5 癌胚抗原(CEA)

2.3.6 免疫功能

2.3.7 外周血象、肝肾功能

2.3.8 生存质量

2.2.9 穴位贴敷满意度

2.3.10 不良反应

2.4 数据整理与统计分析

第三章 结果与分析

3.1 穴贴组和对照组临床资料均衡性比较

3.1.1 两组年龄、病程均衡性比较

3.1.2 两组性别、病理、分期、证型均衡性比较

3.1.3 两组PS评分、主要伴随症状均衡性比较

3.1.4 两组呼吸系统症状积分均衡性比较

3.2 穴贴组和治疗组治疗效果比较

3.2.1 两组有效性比较

3.2.2 两组主要症状积分比较

3.2.3 两组呼吸系统症状积分比较

3.2.4 两组CEA、KS评分、体重、实体瘤比较

3.2.5 两组免疫功能比较

3.2.6 两组外周血象比较

3.2.7 两组肝肾功能比较

3.2.8 两组生活质量比较

3.2.9 两组满意度比较

3.2.10 两组不良事件比较

3.3 穴贴组两证型间均衡性比较

3.3.1 两证型年龄、病理、病程、分期均衡性比较

3.3.2 两证型PS评分、呼吸系统症状积分、疗前积分均衡性比较

3.4 穴贴组两证型治疗效果比较

3.4.1 两证型有效性比较

3.4.2 两证型呼吸系统症状积分比较

3.4.3 两证型免疫功能比较

3.4.4 两证型生活质量比较

3.4.5 两证型CEA、KS评分、体重、实体瘤比较

3.4.6 两证型满意度比较

3.4.7 两证型不良事件比较

第四章 讨论

第五章 不足和展望

第六章 结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢

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摘要

目的: 通过前瞻性、双盲、随机、对照的临床对照研究,观察温药穴位贴敷辅助治疗中晚期肺癌临床疗效,客观评价温药穴位贴敷对患者的受益情况及其可行性、安全性,为温药穴位贴敷在肺癌中的临床使用和推广提供依据。 方法: 将2013年4月至2014年3月入住广州中医药大学第一附属医院肿瘤科且符合纳入标准的中晚期肺癌患者64例,按分层随机抽样法分为穴贴组与对照组各32例,两组均予辨证汤剂口服及予必要的对症营养支持治疗。穴贴组在此基础上予穴位贴敷,取双侧肺俞、膈俞、脾俞,每日一次,每次4~6小时,对照组不予穴位贴敷,14天为一疗程。观察两组治疗前后的临床症状、生存质量、卡氏评分、肿瘤客观变化、免疫功能,肝肾功能,贴敷的满意程度及不良事件,使用SPSS21.0进行统计分析。 成果: 1.穴贴组与对照组比较: 1)穴贴组的总有效率为80%高于对照组的60%,但两组有效性无统计学差异(P>0.05)。 2)穴贴组临床症状改善明显优于对照组(P<0.001),在呼吸系统症状、消化道症状、精神神志方面改善有统计学意义(P<0.05),尤其呼吸系统症状改善最明显,两组有统计学差异(P<0.001),主要表现在改善咳嗽、咯痰、胸闷、胸痛、气促等症状(P<0.05),而对痰血症状改善不明显(P>0.05)。 3)穴贴组治疗后癌胚抗原、卡氏评分、体重、实体瘤变化、血象、肝肾功能改善与对照组比较有统计学差异(P>0.05)。 4)两组在治疗后生活质量各模板均呈好转趋势,穴贴组在生理状态、功能状况、附加情况等方面改善优于对照组(P<0.05),而在社会/家庭方面无统计学差异(P>0.05)。 5)治疗后两组总T、Th细胞细胞较前升高、但两组总T细胞、Th细胞治疗后变化有统计学差异(P>0.05);治疗后穴贴组Ts细胞、NK细胞较疗前升高,而对照组则下降,两组Ts细胞、NK细胞变化有统计学差异(P<0.05),穴贴组优于对照组。 6)两组满意度无统计学差异(P>0.05)。两组均未出现不良事件,在胃肠道反应、皮肤反应、生命体征、血液系统、肝肾功能方面,两组不良事件发生率无统计学差异(P>0.05)。 2.穴贴组两证型比较: 1)穴贴组脾虚痰湿证有效率为92.86%,肺郁痰瘀证68.75%,两证型有效性无统计学差异(P>0.05)。两证型治疗后呼吸系统症状改善有统计学差异,脾虚痰湿证优于肺郁痰瘀证(P<0.001),主要表现在改善咳嗽、咯痰、胸闷症状,而对痰血、胸痛、气息症状改善两证型无统计学差异(P>0.05)。两证型治疗后生活质量在功能状况和附加状况三方面改善有统计学差异(P<0.05)。治疗后免疫功能、血象、肝肾功能、CEA、KS评分、体重、实体瘤变化、满意度、不良事件等方面两证型无统计学差异(P>0.05)。 结论: 在对症营养支持治疗和中医扶正抑瘤的基础上,穴位贴敷能更好的改善患者的呼吸系统症状、消化道症状和精神情志,及生活质量和免疫功能,尤其对呼吸系统症状改善明显,主要表现为改善咳嗽、咯痰、胸闷、胸痛、气促症状。穴位贴敷对于脾虚痰湿证患者的咳嗽、咯痰、胸闷效果更显著,在功能状况和附加状况三方面的生活质量改善优于肺郁痰瘀证患者。在整个使用过程中患者满意,安全性良好。因此穴位贴敷用于中晚期肺癌不失为一种安全有效的辅助治疗手段,值得临床推广。

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