金匮肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病的疗效观察

摘要

目的:
　　糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种以糖代谢障碍为主要特征的疾病。其中最常见的是2型糖尿病(Type2 diabetes mellitus，T2DM)。它的病理性特征主要表现为胰岛素抵抗和（或）胰岛素分泌不足或缺失。糖尿病是终身性疾病，随着它的并发症多，患病率、致残率高等危害人类健康，人们对它的治疗的研究正逐渐加深，中医对糖尿病的前瞻性研究也普遍开展。本人导师根据历代医家对消渴病的认识及治疗，结合自身临床观察及治疗，针对消渴病后期阴阳两虚型的证候特点，以滋阴补肾、健脾利湿、活血化瘀为原则，运用金匮肾气丸改汤剂加减治疗取得了良好的疗效。本课题旨在初步评价导师运用金匮肾气丸的临床疗效和安全性，使经方在治疗2型糖尿病的研究奠定基础。
　　方法:
　　本研究选用阴阳两虚型2型糖尿病患者为研究对象，根据前瞻性随机对照原则进行试验，按照试验组与对照组成1∶1的关系选用符合条件的90例患者进行简单随机分组，其中治疗组45例，对照组45例。对照组口服诺和龙和二甲双胍片，根据血糖变化调整用药剂量;治疗组在对照组的基础上加用金匮肾气丸改丸剂为汤剂口服，每日一剂，两组观察周期为3个月。
　　结果:
　　1、两组治疗前后组内血糖值（空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白）比较有显著性差异（P＜0.01），有统计学意义;治疗后血糖值组间比较和两组间血糖差值比较，均有差异（P＜0.05），具有统计学意义，在改善糖代谢方面治疗组优于对照组。2、两组血糖疗效评定中，对照组45例，脱落3例，总有效率83.33％;治疗组45例，脱落5例，总有效率92.5％;治疗组总有效率优于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。3、两组患者治疗前后总胆固醇、甘油三脂组内比较有统计学意义（P＜0.05）;经治疗后，对照组与治疗组的总胆固醇差值比较，差异无统计学意义(P＞0.05);对照组与治疗组的甘油三酯差值比较，差异无统计学意义（P＞0.05），尚不能说明治疗组降低总胆固醇和甘油三酯的作用优于对照组。4、两组治疗前后中医证候总积分均有显著性差异（P＜0.01），治疗组优于对照组;尤其是经治疗后治疗组在口干咽燥、五心烦热、腰膝酸软、夜尿频多这三个症状的改善，与对照组相比，具有统计学意义(P＜0.05)。5、两组的中医症状疗效比较中，对照组45例，脱落3例，总有效率为71.43％;治疗组45例中，总有效率为92.50％;两组总有效率差异具有统计意义（P＜0.05）。6、金匮肾气丸在整个治疗过程中未发现不良反应。
　　结论:
　　金匮肾气丸对于治疗阴阳两虚型2型糖尿病患者血糖有一定的改善作用，能降低糖化血红蛋白，在阴阳两虚的中医症状方面，尤其对五心烦热、腰膝酸软、夜尿频多等症状有明显的改善作用。

目录

声明

摘要

引言

第一章 理论研究和文献综述

1．1 有关2型糖尿病的现代医学的认识及研究

1．1．1 现代医学对糖尿病的认识

1．1．2 2型糖尿病相关的流行病学调查

1．1．3 有关2型糖尿病的病因及发病机制

1．1．4 2型糖尿病的并发症

1．1．5 有关2型糖尿病的治疗

1．2 祖国医学对消渴病的认识和治疗

1．2．1 祖国医学对消渴病的认识

1．2．2 消渴病的病因

1．2．3 消渴病的病机概要

1．2．4 阴阳两虚型消渴病的治疗

1．2．5 导师对阴阳两虚型消渴病认识及治疗

第二章 临床研究

2．1 临床资料

2．1．1 病例来源

2．1．2 诊断标准

2．1．3 病例纳入标准

2．1．4 排除标准

2．1．5 病例的剔除

2．2 临床实验方法

2．2．1 实验设计

2．2．2 施加因素

2．2．3 随机方法

2．2．4 治疗方法

2．2．5 观察试验方法

2．2．6 疗效评定标准

2．2．7 统计方法

2．3 临床研究结果与分析

2．3．1 病例分组

2．3．2 金匮肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病的疗效分析

2．3．3 安全性评价

第三章 讨论

3．1 导师治疗阴阳两虚型消渴病(2型糖尿病)的理论基础及经验

3．1．1 阴阳两虚型2型糖尿病的病机关键

3．1．2 阴阳两虚型2型糖尿病的中医治法

3．2 本研究中金匮肾气丸的用药分析及可能存在的作用机制

3．2．1 方药组成及方解

3．2．2 单味中药中医认识及现代药理学研究

3．3 金匮肾气丸治疗阴阳两虚型2型糖尿病患者的临床疗效分析

3．4 本项研究的不足与展望

结语

参考文献

附录

在校期间发表论文情况

致谢