董氏木穴治疗血虚风燥型慢性荨麻疹临床观察

摘要

目的:
　　通过与口服氯雷他定片对照，客观评价针刺木穴（董氏奇穴）对血虚风燥型慢性荨麻疹的即时效应、近期效应、远期效应以及安全性。
　　方法:
　　把70例符合纳入标准的血虚风燥型慢性荨麻疹患者按1-70编号，再通过简明统计软件按1∶1比例随机分为木穴组和氯雷他定组，每组各35例。木穴组选取董氏针灸中木穴，它位于掌侧食指第一指节中间与内侧线的中线上，采取三分点法，计二穴，双手交替取穴。3日一次，10次一疗程，共两个疗程。氯雷他定组给予氯雷他定口服。每日一次，1月一疗程。共治疗两个疗程。疗程结束后随访3个月。
　　采用《中药新药临床研究指导原则》（1997版）中慢性荨麻疹的疗效评定制定评价量表、欧洲MILOR的研究制定评价量表以及SSRI作为参考值进行临床效应评定。分别于治疗前，治疗第一次后（即针刺或服药半小时后），两个疗程治疗结束，治疗结束后3个月进行评估，并记录试验过程中的不良反应。把全部资料录入简明14.0统计软件中，进行资料的处理和统计分析;采用显著性检验、双侧检验;并依据临床试验数据性质（计量和分类资料），选择恰当的统计分析方法，计量资料用t检验或秩和检验（校正），分类资料用卡方检验或确切概率法。
　　结果:
　　木穴组、氯雷他定组入组病例的民族、年龄、性别、病程、中西医治疗史、过敏史和生命体征的差异比较，都没有统计学意义(P＞0.05)，两组间具有可比性。
　　即时效应方面，两组间欧洲MILOR、中医症状评分以及欧洲MILOR、中医症状减分率的差异比较都有统计学意义(P＜0.05)，表明木穴组减分多于氯雷他定组。而欧洲MILOR综合疗效评价与中医症状综合疗效评价中，木穴组有效率分别为27.27％、33.33％，氯雷他定组有效率为5.88％、5.88％，二者间差异比较经卡方检验都提示有统计学意义P＜0.05，表明木穴组即时效应优于氯雷他定组。
　　近期效应方面，两组间欧洲MILOR、中医症状评分以及欧洲MILOR、中医症状减分率的差异比较都没有统计学意义(P＞0.05)，表明两组间减分程度基本相当。而欧洲MILOR及中医症状综合疗效评价中，木穴组总有效率各为90.91％、90.91％，氯雷他定组总有效率各为88.24％、91.18％，二者间差异比较经卡方检验提示没有统计学意义(P分别为0.967、0.699)，表明二者近期效应相当。
　　随访3个月后，两组间欧洲MILOR、中医症状评分以及欧洲MILOR、中医症状减分率的差异比较都没有统计学意义(P＞0.05)，表明两组减分程度基本相当。而欧洲MILOR及中医症状综合疗效评价中，木穴组显效率(分别为12.12％、15.15％)高于氯雷他定组（分别为5.88％、2.94％），木穴组总有效率分别为75.76％、72.73％，氯雷他定组总有效率分别为73.53％、70.59％，从总有效率对比，木穴组稍高于氯雷他定组，二者间差异比较经卡方检验提示没有统计学意义（P分别为0.835、0.8472），故表明二者远期效应一样。但两组的总有效率均比两个疗程结束时下降。综合上述数据，推断出两组远期疗效相当;两组都有受试者可疑复发荨麻疹，需组内对比。
　　两组的组内各观察时点间分别进行欧洲MILOR、中医症状评分差异比较，结果都提示差异有统计学意义(P＜0.05)。但木穴组两个疗程结束后与随访3个月之间的组内差异比较没有统计学意义，而氯雷他定组组内差异比较有统计学意义。由此推断随访3个月后，二者治疗慢性荨麻疹都有效，但氯雷他定组有复发。
　　结论:
　　针刺木穴和氯雷他定均对血虚风燥型慢性荨麻疹有效，针刺木穴的即时效应优于氯雷他定，近期与远期效应二者相当，远期效应中氯雷他定组有复发。针刺木穴可作为临床治疗荨麻疹即时缓解症状的补充使用。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

1．1 中医对慢性荨麻疹的研究进展

1．1．1 文献记载病名

1．1．2 病因病机及分型

1．1．3 内治法

1．1．4 外治法

1．1．5 小结

1．2 西医对慢性荨麻疹的研究进展

1．2．1 概念与现状

1．2．2 病因病机

1．2．3 慢性荨麻疹的西医治疗

1．2．4 小结

1．3 董氏奇穴的认识

第二章 临床研究

2．1 研究对象

2．1．1 病例来源

2．1．2 诊断标准

2．1．3 纳入标准

2．1．4 排除标准

2．1．5 剔除标准

2．1．6 脱落和退出研究

2．2 研究方法

2．2．1 样本含量估计

2．2．2 随机对照法

2．2．3 针刺器具及药物

2．2．4 具体操作

2．2．5 疗效评价标准

2．2．6 不良事件和资料统计分析

2．3 统计与分析

2．3．1 基线分析

2．3．2 观察指标

2．3．3 疗效结果统计

2．3．4 不良反应记录

第三章 讨论

3．1 立论依据

3．2 氯雷他定的选择依据及原理

3．3 木穴的选取依据及原理

3．4 结果分析

3．5 不足与展望

3．6 讨论小结

结语

参考文献

附录

致谢