健脾补肾、益气补血法联合西药治疗慢性丙肝临床观察

摘要

目的:
　　观察健脾补肾、益气补血法联合聚乙二醇干扰素α-2a、利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎的临床疗效。
　　方法:
　　将62例慢性丙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组32例与对照组30例。对照组给予西医标准化治疗方案，即皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a及口服利巴韦林片治疗，治疗组在西医的标准化治疗方案基础上联合健脾补肾、益气补血方（中药免煎颗粒剂），每日1剂，两组疗程均为48周。比较治疗前后两组中医证候积分;观察两组治疗后12周，24周，36周及48周及停药后24周HCV-RNA转阴率，观察两组患者治疗过程中肝功能及外周血分析变化情况，同时观察患者肾功能、甲状腺功能、血糖、心电图及肝脏彩超等安全性指标。
　　结果:
　　治疗后两组中医症候积分较本组治疗前均有升高，差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后治疗组中的中医证候积分升高幅度低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组;治疗组在治疗12周、24周、36周后及停药24周后丙肝病毒转阴率均较对照组高，但差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗组治疗48周后HCVRNA转阴率(100％)和对照组(100％)相等，两组无差异性(P＞0.05);随访24周后女性复发率多于男性，但差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗过程中两组患者肝功能较本组治疗前均下降，具有显著性差异(P＜0.05)。治疗组患者在治疗前及治疗过程中肝功能改善情况与对照组相比无统计学意义(P＞0.05)。治疗组患者治疗过程中的外周血分析中HGB、PLT下降值低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗组治疗36周时外周血WBC下降值低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者在治疗过程中及治疗结束后均未发生不良反应或严重不良事件。
　　结论:
　　中药健脾补肾、益气补血方联合聚乙二醇干扰素α-2a、利巴韦林治疗慢性丙型病毒性肝炎能有效改善患者临床症状，提高临床疗效，减轻两药副作用，达到增效减毒的效果，同时能降低患者停药后复发率，且安全性高，患者依从性好，值得临床推广应用。

目录

声明

摘要

引言

第一章 文献研究

第一节 现代医学对于丙型病毒性肝炎的研究进展

一、丙型肝炎流行病学研究

二、丙型肝炎病毒研究

三、丙型肝炎的发病机制

四、丙型病毒性肝炎的诊断

五、丙型病毒性肝炎的治疗

第二节 中医学对于丙型病毒性肝炎的研究进展

一、中医对丙肝病因病机的认识

二、辨证分型

三、中医对于慢性丙型肝炎的治疗

四、中两医结合治疗慢性丙型肝炎

五、花生衣的临床研究

第三节 小结

第二章 临床研究

一、病例诊断标准

(一)西医诊断标准

(二)中医诊断标准

二、病例纳入及排除标准

(一)病例纳入标准

(二)病例排除标准

(三)脱落标准

三、研究方案

(一)研究方法

(二)实验方案

(三)合并用药

(四)观察指标

(五)判定标准

(六)不良事件／不良反应的发生与处理

(七)数据管理

(八)统计分析

第三章 研究结果

一、两组患者治疗前基数数据可比性分析

二、结果分析

三、安全性分析

第四章 讨论

一、中药基本方的组成及意义

二、结果分析

(一)HCV-RNA定量指标评价分析

(二)中医临床证候积分疗效评价分析

(三)肝功能指标评价分析

(四)外周血液分析指标评价分析

(五)复发率中男女比例分析

三、不足与展望

(一)不足

(二)展望

结语

参考文献

附录

致谢