玄冬清爽颗粒治疗慢性咽炎的实验与临床研究

摘要

目的：
　　 通过动物实验及临床疗效观察，探讨玄冬清爽颗粒对阴虚肺燥、痰热蕴结证型的慢性咽炎患者作用机理及疗效，为新药的开发和利用奠定坚实的基础。方法：
　　 动物实验
　　 (1)急性毒性试验：最大给药量法
　　 (2)抗炎实验：二甲苯致小鼠耳肿胀及小鼠肉芽肿实验
　　 (3)抗菌实验
　　 临床观察120例属阴虚肺燥、痰热蕴结证型的慢性咽炎患者，随机分为治疗组70例(用玄冬清爽颗粒)和对照组50例(用利咽灵片)，疗程均为两周。分别观察患者症状、体征在治疗前后的变化，并于治疗前后行血常规、肝功能、肾功能等检查，记录不良反应，从而评判其疗效、耐受性及安全性。
　　 结果：
　　 动物实验
　　 (1)MTD＞48g/kg，小鼠最大耐受量相当于人用量的120倍，说明玄冬清爽颗粒应用安全，疗效可靠。
　　 (2)玄冬清爽颗粒对二甲苯致小鼠耳肿胀的急性炎症模型、小鼠棉球肉芽组织增生性慢性炎症均有良好的抑制作用。
　　 (3)玄冬清爽颗粒能降低感染金葡菌小鼠的死亡率，表现出一定的体内抗菌作用。
　　 临床观察
　　 (1)中医临床症状总体疗效比较：以中医症候、症状疗效标准评定，两组临床症状总体疗效比较，对照组50例患者总有效率为74.0％，治疗组70例患者总有效率为88.6％，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，且治疗组阴虚肺燥型总有效率高于痰热蕴结型(P＜0.05)。
　　 (2)根据本研究制定的4级安全性评价标准对所有受试者进行观察，均无因严重不良反应而终止试验的情况，亦无1例出现恶心、呕吐等胃肠道刺激症状。
　　 结论
　　 动物实验表明玄冬清爽颗粒通过阻断炎症反应，对炎症早期渗出、后期结缔组织增生起到抑制作用；同时降低体内细菌感染，从而发挥防治慢性咽炎的作用，且用药安全，无毒副反应。临床观察表明玄冬清爽颗粒对阴虚肺燥、痰热蕴结型慢性咽炎患者临床疗效好，尤其以阴虚肺燥型临床疗效显著。在临床治疗过程中，无明显不良反应，说明玄冬清爽颗粒是一种治疗慢性咽炎的安全有效中药制剂。

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