苗药宣肺平喘方治疗小儿痰热壅肺型喘息性支气管炎的临床观察

摘要

目的:本研究旨在科学、客观地评价苗药宣肺平喘方治疗小儿痰热壅肺型喘息性支气管炎（以下简称“喘支炎”）的临床有效性和安全性。为推广应用苗医药治疗小儿喘支炎的临床诊疗思路提供依据，为苗医药的发展奠定一定的理论基础。
　　方法:采用随机单盲1∶1对照方法，纳入符合标准的痰热壅肺型喘支炎患儿40例，分为观察组与对照组各20例。两组均在雾化为主的基础治疗上加用相应方药治疗，观察组加用苗药宣肺平喘方、对照组加用麻杏石甘汤加味方，每天1剂、分3次冲服，7天为一个疗程。分别对其治疗前及治疗后第1天、第3天、第5天、第7天的症状体征进行观察和评分，并记录在临床病例报告表中。应用SPSS20.0软件对所有数据进行统计分析。
　　结果:
　　1.两组治疗前背景资料（人口学资料、疾病基线资料）组间比较，具有可比性;6个月～3岁年龄段患儿占观察总数的57.5％，男女性别无差异。
　　2.两组治疗前后主症积分、兼症积分、总积分、单一症候积分及治疗后各时点总积分组内比较，显示两组均有效。
　　3.两组治疗后疾病综合疗效、中医证候综合疗效、主症积分、兼症积分、总积分、单一症候积分、各时点总积分组间比较，显示两组疗效无明显差异。
　　4.治疗后年龄、性别、民族与疾病综合疗效、中医证候综合疗效比较评价，显示对疗效无影响。
　　5.两组治疗后均无不良事件/反应发生。
　　结论:
　　1.苗药宣肺平喘方治疗小儿痰热壅肺型喘支炎疗效确切，安全，无毒副作用，值得推广应用。
　　2.苗药宣肺平喘方治疗痰热壅肺型喘支炎起效快，治疗后24小时内即可起效，且疗效平稳。
　　3.年龄、性别、民族对痰热壅肺型喘支炎的疗效无影响。
　　4.苗药宣肺平喘方既遵循苗医药组方原理，也吻合中医用药规律，为苗医药的发展奠定了一定的理论基础;该方的推广有助于贵州苗药的开发和利用。

目录

声明

摘要

前言

1 临床资料

1．1 资料来源及分组

1．2 小儿喘息性支气管炎西医诊断标准

1．3 痰热壅肺型喘息性支气管炎中医证候诊断标准

1．4 纳入标准

1．5 排除标准

1．6 中止和撤出试验标准

1．7 病例脱落标准

2 研究方法

2．1 样本含量／随机分组／盲法运用

2．2 临床病例报告表设计(以下简称CRF表，详见附录二)及病情分度

2．3 伦理学要求和患者知情同意书

2．4 治疗方法

2．5 观察指标

2．6 评价指标

2．7 统计方法

3 研究结果

3．1 研究完成情况

3．2 治疗前背景资料均衡性结果

3．3 疗效结果

4 讨论与分析

4．1 西医对喘支炎的认识

4．2 中医对喘支炎的认识

4．3 彭玉教授对痰热壅肺型喘支炎的认识

4．4 治疗阐释

4．5 研究结果分析

结论

创新点

问题与展望

参考文献

附录一 综述

附录

致谢

附录四 个人简历