美眠平与氯硝西泮对非器质性失眠症（心肾不交型）临床对照观察

摘要

目的：本研究旨在评价美眠平治疗非器质性失眠症（心肾不交型）的临床疗效及其对相关因子的影响。
　　方法：本次临床对照观察纳入的病例全部符合非器质性失眠症（心肾不交型）诊断标准，总共纳入63例，其中西药组病例31例、中药组病例32例。西药组病例予以氯硝西泮片为对照药物，中药组病例予以美眠平，观察疗程为8周。在治疗前至治疗后第8周使用生活事件量表、中医证候分级量化表、匹兹堡睡眠质量指数量表、阿森斯失眠量表测评美眠平组治疗前后失眠、心肾不交证型的改善情况;使用副反应量表评定美眠平组治疗期间引起的不良反应情况。
　　结果：1、在生活事件量表中，美眠平组生活事件排序：健康＞家庭＞婚姻＞工作与经济＞环境问题=人际关系＞学习＞法律与政治。2、在阿森斯失眠量表中，与用药前对比，美眠平组用药后得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组阿森斯失眠量表得分低，差异无统计学意义（P＞0.05）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组减分率低，差异无统计学意义（P＞0.05）。3、在匹兹堡睡眠质量指数量表中，与用药前对比，美眠平组用药后得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组匹兹堡睡眠质量指数量表得分低，差异无统计学意义（P＞0.05）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组匹兹堡睡眠质量指数量表总有效率降低，差异无统计学意义(P＞0.05)。4、在匹兹堡睡眠质量指数量表因子评分表中，与用药前对比，美眠平组用药后各项因子得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“睡眠质量”冈子得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“入睡时问”因子得分高，差异有统计学意义（P＜0.05）;美眠平组“睡眠时间”因子得分高，具有显著性差异（P＜0.01）;美眠平组“睡眠效率因子”得分高，具有显著性差异(P＜0.01);美眠平组“睡眠障碍”因子得分低，差异有统计学意义(P＜0.05);美眠平组“日间功能”因子得分低，差异有统计学意义（P＜0.05）。5、在匹兹堡睡眠质量指数量表因子疗效表中，用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“睡眠质量”因子、“入睡时间”因子总有效率降低，差异无统计学意义（P＞0.05）;美眠平组“睡眠时间”因子、“睡眠效率”因子总有效率降低，具有显著性差异，（P＜0.01）;美眠平组“睡眠障碍”因子总有效率升高，差异无统计学意义（P＞0.05）;美眠平组“日间功能”因子总有效率升高，具有显著性差异(P＜0.01)。6、在中医证候积分评分表中，与用药前对比，美眠平组用药后得分降低，具有显著性差异（P＜0.01）;用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组得分低，差异无统计学意义（P＞0.05）;用药后，与氯硝西泮组总有效率对比，美眠平组总有效率升高，差异无统计学意义（P＞0.05）。7、在中医证候积分症状评分表中，与用药前对比，美眠平组各项症状用药后得分降低，具有显著性差异(P＜0.01);用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“心烦”症状得分低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“头晕耳鸣”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“潮热盗汗”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“男子梦遗阳痿/女子月经不调”症状得分低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“健忘”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“口舌生疮”症状得分高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“大便干结”症状得分低，差异有统计学意义(P＜0.05)。8、在中医证候积分症状疗效表中，用药后，与氯硝西泮组对比，美眠平组“心烦”症状总有效率升高，差异无统计学意义（P＞0.05）;美眠平组“头晕耳鸣”症状总有效率降低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“潮热盗汗”症状总有效率降低，差异有统计学意义(P＜0.05);美眠平组“男子梦遗阳痿/女子月经不调”症状总有效率降低，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“健忘”症状有效率升高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“口舌生疮”症状总有效率升高，差异无统计学意义(P＞0.05);美眠平组“大便干结”症状总有效率升高，差异无统计学意义(P＞0.05)。9、根据副反应量表记录显示：美眠平组在用药期间发生腹泻13例。
　　结论：1、美眠平对非器质性失眠症（心肾不交型）患者临床治疗有干预作用，副作用相对较少，安全性相对较好。2、可为治疗非器质性失眠症（心肾不交型）提供一个新的选择。3、为探讨美眠平治疗失眠症的药效学及生物学机制奠定了一定的基础。

目录

声明

摘要

引言

1．文献研究

1．1文献回顾

1．1．1先秦至两汉时期

1．1．2两晋至隋唐时期

1．1．3宋金元时期

1．1．4明清时期

1．1．5民国时期

1．2文献小结

2．临床观察

2．1研究目的与意义

2．2立题依据

2．2．1失眠症发病率高

2．2．2失眠症的危害性大

2．2．3失眠症发病机制

2．2．4西药治疗失眠症困境

2．2．5西药治疗失眠症的药物依赖性

2．2．6中医药治疗失眠症的特色

2．3研究内容

2．4研究方法

2．4．1病例来源

2．4．2诊断标准

2．4．3纳入标准

2．4．4排除标准

2．4．5用药方案

2．4．6观察指标

2．4．7观察时点

2．4．8观察流程

2．4．9质量控制

2．4．10疗效判断方法

2．4．11数据处理

3．研究结果

3．1一般资料

3．2生活事件量表结果

3．3阿森斯失眠量表结果

3．4匹兹堡睡眠质量指数总分及因子评分结果

3．5中医证候积分结果

3．6副反应量表结果

4．讨论

4．1心肾不交与失眠症

4．2失眠诱因

4．3睡眠-觉醒与失眠机制认识

4．4失眠症诊断标准辨析

4．5睡眠状态的改善

4．6睡眠因子的改善

4．7副反应量表情况

5．结论

6．创新点

问题与展望

参考文献

附录

致谢