补元益肾方防治结直肠癌术后FOLFOX化疗相关骨髓抑制临床研究

摘要

目的:本研究收集和分析2014年11月至2017年2月贵阳中医学院第一临床医学院肛肠病医院结直肠癌术后预备进行第3、4次FOLFOX化疗患者60例病例，从临床方面对化疗副反应骨髓抑制防治问题进行探讨。通过随机对照研究，观察补元益肾方对结直肠癌术后FOLFOX化疗相关骨髓抑制的疗效和安全性的临床研究。为补元益肾方对化疗相关骨髓抑制的作用提供临床医学证据。
　　方法:收集2014年11月至2017年2月贵阳中医学院第一临床医学院肛肠病医院行结直肠癌根治术后预备进行第3、4次FOLFOX化疗患者60例，按照随机原则分为中药治疗组和单纯化疗组，两组患者病例数皆为30例。中药治疗组:第3个化疗周期开始，同时口服补元益肾方2个化疗周期;单纯化疗组:单纯化疗，第3、4个化疗周期后评价疗效。比较两组治疗前后:(1)两组患者的临床症状积分、卡氏评分(KPS);(2)血常规:HGB、PLT、WBC、RBC、NEU;(3)安全性:肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Scr)，心电图变化。(4)各度骨髓抑制病例的发生率。
　　结果:1、症状积分情况:治疗前差异无统计学意义（P＞0.05），中药治疗组后呕吐、纳差、腹泻、乏力、面色少华的积分较治疗前均有所降低，其中呕吐积分前后对比，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后组间相比较，中药治疗组治疗后呕吐、纳差、乏力症状积分较单纯化疗组积分均有所降低，差异均有统计学意义(P＜0.05)。2、KPS情况:治疗后，中药治疗组的KPS评分增加的例数明显高于单纯化疗组，两组间的KPS评分对比，差异有统计学意义(P＜0.05);3、白细胞水平:治疗前两组间比较P值＞0.05，第4个化疗周期前1天、第4次化疗结束，中药治疗组与单纯化疗组对比P＜0.05。因此，可得结论，第4个化疗周期开始前1天，第4个化疗周期结束，中药治疗组白细胞水平均高于单纯化疗组，且差异有统计学意义。4、HGB水平组间比较P＞0.05，中药治疗组与单纯化疗组治疗后第2-3天、第4个化疗周期前1天、第4个化疗周期结束，比较HGB，P值均＞0.05。可见，在第3次化疗前1天、治疗后第2-3天、第4个化疗周期开始前1天、第4次化疗结束，两组患者HGB水平变化不明显。5、PLT水平在第3次化疗前、治疗后第2-3天、第4个化疗周期前1天、第4个化疗周期结束组间比较以及组内治疗前后对比P值均＞0.05;可见，中药治疗组与单纯化疗组的PLT水平组间对比以及组内前后对比无显著性的差异。6、NEU水平:在第3次化疗前、治疗后第2-3天、第4个化疗周期前1天、第4个化疗周期结束，两组患者NEU水平组间比较以及治疗前后组内比较P＞0.05，数据性差异不显著。7、肝功能:两组在第3次化疗前，无明显差异P＞0.05，无肝功能损伤。两组在治疗后第2-3天、第4个化疗周期前1天、第4个化疗周期结束，ALT、AST值均升高，但无明显差异P＞0.05;中药治疗组在第4个化疗周期前1天肝功能损害情况相较于单纯化疗组，明显减轻，P＜0.05。8、肾功能:两组在第3次化疗前，肾功能无明显差异(P＞0.05)。两组在治疗后第2-3天、第4个化疗周期前1天、第4个化疗周期结束，肌酐与尿素氮水平有所升高，但均在正常范围。肌酐和尿素氨水平的变化差异无统计学意义，P＞0.05，但中药治疗组治疗后肌酐和尿素氮水平比单纯化疗组治疗后低(P＞0.05)。该方对肾功能无损伤作用，甚至可能有一定保护作用。9、骨髓抑制情况:单纯化疗组及中药治疗组化疗后，出现0度骨髓抑制发生率中药治疗组VS单纯化疗组为30.0％VS51.7％(P＜0.05)，Ⅰ度骨髓抑制发生率中药治疗组VS单纯化疗组为43.3％VS41.3％(P＞0.05)，Ⅱ度骨髓抑制发生率中药治疗组VS单纯化疗组为16.1％VS10.3(P＞0.05)，Ⅲ度骨髓抑制发生率中药治疗组VS单纯化疗组为6.7％VS3.4％％(P＞0.05)。中药治疗组出现骨髓抑制病例发生率低于单纯化疗组，但只有0度骨髓抑制差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　结论:1、中药补元益肾方能减轻结直肠癌术后第3、4次FOLFOX化疗患者恶心呕吐、腹泻、神疲乏力、心悸气短、头晕目眩、纳呆食少和腰膝酸软等症状，能提高其生活质量。该方在一定程度上可以改善结直肠癌术后第3、4次FOLFOX化疗对造血系统抑制作用，减轻外周血下降的程度，可在一定程度上提升白细胞，并且维持化疗患者的红细胞计数、血红蛋白、血小板总数水平，维持骨髓储备。并且对结直肠癌术后结直肠癌术后第3、4次FOLFOX化疗患者一定程度上有保护肝功能的作用。因两组患者并未出现明显肾功能损害，但结果显示该方能降低肌酐(BUN)及尿素氮(CREA)水平，提示该方肾功能无明显毒副作用;患者在服用补元益肾方过程中未见明显心电图改变，提示该方对心功能尚无明显毒副作用。具有良好安全性。综上补元益肾方可以减少FOLFOX化疗相关骨髓抑制的发生率，可促进抑制后骨髓的恢复，对防治FOLFOX化疗相关骨髓抑制具有一定保护作用。

目录

声明

摘要

前言

1临床资料

1．1病例来源

1．2诊断标准

2研究方法

2．1分组

2．2化疗方案

3观察指标

3．1关于骨髓抑制的临床疗效观察指标及方法

3．2统计学处理

4结果

4．1治疗前后症状积分比较的结果

4．2治疗前后KPS评分

4．3白细胞水平的变化

4．4 HGB水平对比情况

4．5 PLT水平比较

4．6NEU水平比较

4．7肝功能治疗后比较

4．8肾功能治疗后比较

4．9两组患者出现各度骨髓抑制结果

4．10补元益肾方的安全性

5讨论

6结论

不足

展望

参考文献

附录

致谢