脑心通胶囊联合双联抗血小板治疗对携带CYP2C19功能缺失基因变异者PCI术后的影响和成本-效果分析

摘要

目的：探讨脑心通胶囊联合标准双联抗血小板治疗对携带CYP2C19功能缺失基因变异者PCI术后预后影响、安全性和成本-效果分析，为临床医师的应用提供依据。
　　方法：研究对象为2012年3月到2014年3月间择期行PCI术成功的患者，术前行CYP2C19基因多态性检测（*1、*2、*3），共991例，纳入529例携带*2或*3等位基因突变患者，根据不同抗血小板方案非随机分为2组：（1）双联抗血小板组（n=271例）：进行标准双联抗血小板治疗，术前氯吡格雷300mg或600mg，术后拜阿司匹林100mg qd，氯吡格雷75mg qd，双联抗血小板治疗12个月。（2）附加脑心通组：脑心通联合双联抗血小板组（n=258例）：在双联抗血小板基础上，联合步长脑心通胶囊（咸阳步长制药有限公司）治疗，术前脑心通胶囊8粒顿服，术后脑心通胶囊4粒 TID，至少6个月。随访PCI术后1年内事先预定的主要不良心血管事件（由于不稳定心绞痛或进展性心绞痛再次住院、非致死性心肌梗死、心源性死亡）和出血事件，比较两种治疗方案的花费成本，进行成本-效果分析。
　　结果：⑴1年随访期间双联抗血小板组总不良心血管事件22.5％（61/271），其中心绞痛再入院为18.1%（49/271），非致死心肌梗死4.1%（11/271），心源性死亡0.36%（1/271）。附加脑心通组总不良心血管事件11.2%（29/258），其中心绞痛再入院为6.6%（17/258），非致死心肌梗死3.5%（9/258），心源性死亡1.2%(3/258)，附加脑心通组总再发不良心血管事件显著低于双联抗血小板组（P=0.001），附加脑心通组心绞痛再入院显著低于双联抗血小板组（P＜0.001）。⑵附加脑心通组与双联抗血小板组消化道出血事件也无统计学差异。⑶成本-效果分析：成本（元）为1年内药物费用、再住院费用和不良反应辅助治疗费用总和，平均每例治疗的成本C双联=9585.1元，C脑心通=10216.5元。效果为每治疗100例患者，双联抗血小板法可预防不良心血管事件例数为77例，附加脑心通组可预防不良心血管事件例数88例。成本效果比(元/例）指的是有效预防1例不良心血管事件发生需要花费的成本：双联抗血小板组C/E双联=12448.2(元/例），附加脑心通组C/E=11609.7(元/例），附加脑心通组预防1例不良心血管事件发生需要花费的成本较低。增量成本效果比ΔC/ΔE=（C脑心通-C双联）/（E脑心通-E双联）=5740.0（元/例），低于C/E双联，因此附加脑心通组多预防1例不良心血管事件发生需追加5740元，低于C/E双联，敏感度分析结果与上述一致。
　　结论：脑心通胶囊联合双联抗血小板治疗可降低携带CYP2C19功能缺失基因变异者PCI术后不良心血管事件发生率，并未增加出血事件。根据药物经济学评价，附加脑心通治疗具有较好的成本-效果比，值得临床医师采纳应用。

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缩 略 词 表

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前言

对象和方法

1第一部分 PCI术后临床预后的观察

2第二部分 药物经济学评价

3.统计学方法

结果

1第一部分 脑心通胶囊联合双联抗血小板治疗预后的观察

2第二部分 药物经济学评价

讨论

1.氯吡格雷抵抗与CYP2C19基因多态性

2.脑心通胶囊在PCI术后抗血小板治疗上的应用

3.药物经济学评价在临床上的运用

结论

参考文献

综述: 抗血小板药物的研究进展

致谢