常用藏药“蒂达”（藏茵陈）质量标准研究

摘要

目的:对常用藏药“蒂达”（藏茵陈）的质量标准进行研究，建立了獐牙菜及印度獐牙菜药材的质量控制及评价方法，并制定獐牙菜及印度獐牙菜两种药材的质量标准，为獐牙菜及印度獐牙菜药材的质量控制及研究提供参考与依据。
　　方法:(1)在“来源”中，根据本草考证、资源及使用现状调查、成分分析和药效学等研究结果，将原各标准中收载的各基原植物作为同一药材品种的来源;
　　(2)从植物形态特点、药材性状、显微结构等方面对獐牙菜及印度獐牙菜药材进行生药学研究。
　　(3)通过系统化学成分分离，对獐牙菜药材的化学成分进行了系统研究并同步对印度獐牙菜化学成分进行了分析考察;
　　(4)按2010年版《中国药典》对獐牙菜及印度獐牙菜药材水分，灰分含量进行研究。
　　(5)通过薄层色谱法对獐牙菜及印度獐牙菜进行定性鉴别。
　　(6)通过高效液相色谱法对獐牙菜及印度獐牙菜中芒果苷、獐牙菜苷或獐牙菜苦苷的含量进行测定。
　　(7)参照2010年版《中国药典》制订獐牙菜及印度獐牙菜的药材质量标准草案并与原部颁标准进行了对比。
　　结果:为了完善和提高獐牙菜及印度獐牙菜的质量标准，本项研究中完成了如下工作:
　　(1)生药学鉴别研究根据组织切片观察，增加了獐牙菜及印度獐牙菜茎横切面组织显微鉴别特征描述，鉴别了獐牙菜中川西獐牙菜、抱茎獐牙菜、大籽獐牙菜。
　　(2)化学成分研究结果表明獐牙菜及印度獐牙菜均主要含有环烯醚萜类、三萜皂苷、San酮、多糖等化学成分，通过对三氯甲烷部位及正丁醇部位进行分离，从獐牙菜中共分离得到了16个化合物。
　　(3)综合考虑各因素的影响，建议獐牙菜水分不得过13.0％，总灰分不得过5.5％;印度獐牙菜水分不得过14.0％，总灰分不得过4.0％。
　　(4)薄层色谱鉴别方法分离效果好，斑点清晰，耐用性好，重现性好。
　　(5)含量测定方法分离度高，耐用性好，准确度及重现性好。参照含量拟定獐牙菜药材（按干燥品计算）含獐牙菜苦苷(C16H22O10)、芒果苷(C19H18O11)的总量不得少于1.0％。;印度獐牙菜药材（按干燥品计算）含獐牙菜苷（C16H22O9）不得少于0.1％，含芒果苷(C19H18O11)不得少于0.3％。
　　结论:
　　本研究对獐牙菜及印度獐牙菜标准作了如下提高:(1)增加了[鉴别]项中的“茎横切面”;以齐墩果酸为对照的“薄层鉴别”;(2)按《药典》附录Ⅸ H水分测定法第一法、附录Ⅸ K总灰分测定法，分别增加了[检查]项中药材的水分和总灰分的限量规定;(3)采用HPLC法增加了[含量测定]项中含量限度规定，獐牙菜以獐牙菜苦苷和芒果苷为指标，印度獐牙菜以獐牙菜苷和芒果苷为指标。并参照2010年版《中国药典》制订了獐牙菜及印度獐牙菜质量标准草案，该标准具有科学合理性、准确性高、实用性强，为獐牙菜及印度獐牙菜药材的质量控制提供参考依据。

目录

声明

英汉缩略语名词对照

摘要

前言

第一部分 关于“藏茵陈(蒂达)”类药材品种问题的说明

第一节 “藏茵陈(蒂达)”的名称、品种与标准现状

1 “藏茵陈(蒂达)”的名称

2 藏医药对“藏茵陈”品种的分类

3 “藏茵陈(蒂达)”类药材的质量标准现状

第二节 “藏茵陈(蒂达)”的名称与品种整理

1 “藏茵陈”类药材的资源调查

2 “藏茵陈”类药材市场及使用现状调查

3 药材生产流通状况调查

4 各资源物种成分组成差异分析

5 “藏茵陈(蒂达)”类药材的名称、品种及基原整理方案

第二部分 獐牙菜质量标准研究

第一节 仪器、试剂与药材

1 仪器

2 试药

3 药材

第二节 来源

第三节 名称

第四节 性状

第五节 成分

第六节 检查

1 水分

2 灰分

第七节 鉴别

1 显微鉴别

2 獐牙菜中齐墩果酸的薄层色谱鉴别

第八节 含量测定

1 HPLC方法考察

2 样品制备方法考察

3 标准曲线的制定

4 重现性试验

5 精密度试验

6 稳定性试验

7 准确度

8 方法耐用性考察

9 样品含量测定

第三部分 印度獐牙菜质量标准研究

第一节 仪器、试剂与药材

1 仪器

2 试剂(药)

3 药材

第二节 来源

第三节 名称

第四节 性状

第五节 成分

第六节 检查

1 水分

2 灰分

第七节 鉴别

1 显微鉴别

2 印度獐牙菜中齐墩果酸的薄层色谱鉴别

第八节 含量测定

1 含量测定方法考察及方法学

2 样品含量测定

结论

参考文献

文献综述 “藏茵陈”近年来的有关的化学成分研究进展

致谢

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