5﹪咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的随机、双盲、对照临床研究

摘要

本研究旨在评价局部使用5﹪咪喹莫特乳膏治疗外生殖器疣/肛周疣的有效性和安全性，对受试者以双盲的方式被随机分配到两个治疗组，一组(A组)患者首先接受咪喹莫特治疗16周(或直至所有基线期的目标疣都已清除)，然后给予赋形剂治疗4周；另一组(B组)患者首先接受赋形剂治疗4周，然后接受咪喹莫特治疗16周(或直至所有基线期的目标疣都已清除)。记录和评估在治疗开始、第4周、治疗结束时疣的计数和面积。在研究期间新出现的疣将在治疗结束时单独计数和测量，结果表明，3M药业开发的5﹪咪喹莫特乳膏治疗中国人外生殖器疣/肛周疣，疗效确切，安全性好。

目录

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摘要

1前言

1.1研究背景

1.2研究目的

1.3研究内容

2材料与方法

2.1研究对象

2.2诊断标准

2.3入选标准

2.4排除标准

2.5剔除标准

2.6知情同意

2.7研究步骤

2.8评估方法

2.9间发性疾病治疗

2.10伴随用药

2.11不良事件

2.12药物的使用与清除（见附录3）

2.13随机分组

2.14数据分析与统计学处理

3结果

4讨论

5小结

参考文献

人类乳头瘤病毒感染的处理

参考文献

致谢

附录1中英文对照

附录2攻读学位期间科研情况

附录3药物的使用与清除

附录4受试者知情同意书

附录5实验室检查治疗前后比较

附录6咪喹莫特临床研究受试者治疗结束3月后电话访视记录