小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮缺损的初步临床研究

摘要

背景与目的： 角膜上皮经常容易受到物理、化学、微生物、寄生虫等多种因素的损害，常导致角膜上皮愈合延迟或不愈，严重的可造成角膜溃疡、穿孔等严重并发症，临床治疗比较棘手。此外，眼科手术和创伤后快速而完整的角膜上皮修复对维持正常视力也是必要的。近年来在临床上应用碱性成纤维细胞生长因子、表皮细胞生长因子等药物促进角膜上皮修复，取得了较好的疗效，但仍有不足之处。研究表明小牛血去蛋白提取物是从1-6个月检疫合格小牛血液中提取的生物活性物质，是一种细胞呼吸激活剂，不含蛋白质和抗原，主要含有小分子多肽、氨基酸、核苷酸等物质，其主要药理作用是增强细胞对氧和葡萄糖的摄取和利用，增强三磷酸腺苷的合成，促进营养物质的运送，促进组织的修复和再生。本研究拟评价小牛血去蛋白提取物目艮凝胶治疗角膜上皮缺损的临床疗效。 方法： 采用随机、双盲、阳性药物平行对照方法，按照患者入组条件，观察角膜上皮缺损的患者共计100例(包括点状缺损和片状缺损)，随机分成小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗组(50例)，碱性成纤维细胞生长因子滴眼液(bFGF)治疗组(50例)，小牛血去蛋白提取物眼凝胶及bFGF滴眼液分别点眼4次/日；对用药后1±1、3±1、5±1、7±1、10±1、14±1天的症状进行随访并记录，行视力、裂隙灯显微镜、角膜荧光素染色检查，对片状缺损患者行裂隙灯显微镜下照相，任何一次随访，患者角膜上皮缺损愈合、症状、体征消失就结束试验，疗程最长14天。对治疗前、后的症状、体征进行评分得到数据，对数据进行统计分析，判断小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮缺损的疗效。 结果： 1．小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮点状缺损病变共入组25例，无脱落患者，痊愈18例，显效3例，痊愈率为72％，有效率为82％，角膜上皮平均愈合天数为11.64±2.91天；bFGF治疗角膜上皮点状缺损病变共入组25例，无脱落患者，痊愈17例，显效3例，痊愈率为68％，有效率80％，平均愈合天数为10.92±3.85天。 2.小牛血去蛋白提取物眼凝胶治疗角膜上皮片状缺损病变共入组25例，随访期间脱落2例，痊愈19例，显效2例，痊愈率为82.6％，有效率91.3％，角膜上皮平均愈合天数为6.68±3.91天；bFGF治疗角膜上皮片状缺损病变共入组25例，随访期间脱落2例，痊愈18例，显效2例，痊愈率为78.26％，有效率为86.95％，平均愈合天数为7.23±2.76天。 3.小牛血去蛋白提取物眼凝胶在治疗角膜上皮点状和片状缺损的患者中，治疗期间症状积分、体征积分均逐渐减小，治疗前、后症状、体征积分的比较均有明显的统计学差异(P<0.05)。 4.小牛血去蛋白提取物眼凝胶与bFGF滴眼液促进角膜上皮缺损修复的疗效基本相似，未见明显统计学差异(p>0.05)。 5.小牛血去蛋白提取物眼凝胶促进角膜上皮点状缺损的平均愈合天数为11.64±2.91天，促进片状缺损修复的愈合天数平均为6.68±3.91天，其差异有明显的统计学意义(P<0.05)。 6.两组患者治疗过程中未发现有明显的局部刺激和不良反应。 结论： 1.小牛血去蛋白提取物眼凝胶能有效促进角膜上皮缺损的修复，其疗效与bFGF促进角膜上皮缺损的修复疗效基本相似。 2.小牛血去蛋白提取物眼凝胶在促进手术、机械性损伤导致的片状角膜上皮缺损修复疗效好于上皮型单疱病毒性角膜炎而导致的点状角膜上皮缺损。 3.小牛血去蛋白提取物眼凝胶是安全的滴眼液。

目录

论文说明：英文缩写一览表

声明

摘要

前 言

患者和方法

结 果

讨论

全文结论

致 谢

附 图

参考文献

文献综述：角膜上皮损伤修复的影响因素及治疗现状

研究生期间发表的论文