裴氏升血颗粒防治非霍奇金淋巴瘤患者化疗后骨髓抑制的临床研究

摘要

目的：通过临床试验研究,观察裴氏升血颗粒防治非霍奇金淋巴瘤患者化疗后骨髓抑制的临床疗效,探讨裴氏升血颗粒防治非霍奇金淋巴瘤患者化疗后骨髓抑制的有效性及安全性。
　　方法：采用随机对照的研究方法,将符合标准的60例非霍奇金淋巴瘤病例,随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。治疗组于化疗周期开始时服用裴氏升血颗粒,1包/次,2次/日,连续用药14天;对照组给予单纯西医化疗。通过观察两组患者化疗后外周血象(WBC、NEUT、PLT、Hb)、中医临床症状及治疗前后生存质量的变化来评价裴氏升血颗粒防治非霍奇金淋巴瘤患者化疗后骨髓抑制的临床疗效;同时观测两组患者治疗前后肝肾功能、心电图、尿常规、粪常规情况及治疗当中不良事件发生情况来评价裴氏升血颗粒的安全性。
　　结果：两组各有1例因不能耐受化疗而提前退出,按脱落病例处理。因此,共有58例化疗病例进行了统计学处理,其中治疗组29例,对照组29例。试验结果显示:
　　1.外周血象(WBC、NEUT、PLT、Hb)第3、7、10、14、18、21天的数值:
　　①化疗后骨髓抑制的发生率比较:治疗组化疗后骨髓抑制发生率明显低于对照组(P<0.05),且治疗组骨髓抑制程度明显轻于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。
　　②化疗后外周血象比较:治疗组在缓解化疗后WBC、NEUT减少和促进其回升方面均优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。两组化疗后PLT、Hb变化情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
　　2.中医临床症状:治疗组在改善患者中医临床症状方面优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。
　　3.生存质量:治疗组在改善非霍奇金淋巴瘤化疗患者生存质量方面明显优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。
　　4.安全性指标:两组化疗后异常肝肾功能、心电图、尿常规、粪常规的发生率及不良事件发生率比较,均无统计学意义(P>0.05)。
　　结论：裴氏升血颗粒能有效防治非霍奇金淋巴瘤患者化疗后骨髓抑制,改善患者骨髓抑制后中医临床症状,提高患者生存质量,且安全可靠,无明显毒副作用。

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缩略词表

前言

立题依据

临床研究

1 临床资料

1.1 病例选择

1.2 随机分组方法

1.3 治疗方案

1.4 观察指标

1.5 临床疗效评价标准

1.6 安全性评价标准

1.7 临床研究记录

1.8 统计处理

2 主要技术路线

3 结果

3.1 入组情况

3.2 基线资料均衡性分析

3.3 疗效性指标观测结果

3.4 安全性指标观测结果

4 病例分析报告

讨论

1 裴氏升血颗粒防治NHL患者化疗后骨髓抑制的理论依据

1.1 “补肾填精生髓、健脾益气生血”法的确立

1.2 裴氏升血颗粒组方及配伍分析

2 临床研究结果分析

2.1 裴氏升血颗粒能防治NHL患者化疗后骨髓抑制

2.2 裴氏升血颗粒可改善NHL患者化疗后骨髓抑制患者的中医临床症状

2.3 裴氏升血颗粒可改善NHL化疗患者的生存质量

2.4 裴氏升血颗粒安全无毒副作用

结语

1 结论

2 问题与展望

参考文献

文献综述

致谢