复方红景天口含片的质量标准研究

摘要

老年性痴呆症又称阿尔茨海默病（Alzheimer disease,AD），是继心脏病、肿瘤和中风之后，排在第四位的导致死亡的疾病。它是一种多发于老年人的大脑退行性变性疾病，其病因及发病机理至今不明。中医很早就有文献记载，一般认为其发病多与脑、心、肾等不同脏腑及气、血、痰、瘀、郁等有关。应用中医中药，对慢性病的预防和治疗具有很大的优势。随着我国老龄化社会的到来，AD发病率将呈上升趋势，AD多缓起病，难以确定病期，因此对其的预防治疗就显得尤为重要。本研究旨在开发出具有预防和治疗老年性痴呆，同时具有抗疲劳、增强免疫力和补益作用的纯中药制剂复方红景天口含片。根据复方红景天口含片中各味药的有效成分和功效成分及中药复方协同增效的特点，通过研究，确定了复方红景天口含片的提取工艺和制备工艺，并制定出质量标准。主要内容如下：
　　 1. 查阅了近年来有关治疗老年痴呆症并取得一定成果药物的并对其发病机理进行了概述。
　　 2. 根据复方红景天口含片的处方中各药物的化学成分、功效及现代药理作用进行了概述。
　　 3. 参考复方红景天口含片处方中各药材的最佳提取工艺，最终优选出复方红景天口含片最佳提取工艺，即加8倍量60%乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时。之后，将甘草与红景天、何首乌、黄精醇提后的药渣合并，加6倍量水煎煮提取2次，每次1.5小时。
　　 4. 通过三批次不同辅料配比筛选出复方红景天口含片剂制备工艺：将醇提液浓缩至无醇味的药液与水煎液合并，浓缩，制得浸膏，干燥，粉碎得浸膏粉。将浸膏粉、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素按不同比例混合，用 70%乙醇作润湿剂进行制粒，然后以3%硬脂酸镁为润滑剂，喷以0.1%薄荷脑，进行压片，制得口含片。结果表明其口感、外观、硬度等均符合要求。
　　 5. 质量标准的研究：采用薄层色谱法对处方中红景天、制何首乌、黄精进行了定性鉴别；采用HPLC法分别测定复方红景天口含片中红景天苷、酪醇与二苯乙烯苷的含量，可有效控制复方红景天口含片的质量。

目录

文摘

英文文摘

论文说明：英文缩略词

声明

前言

第一章老年痴呆症的概述

第二章复方红景天口含片的处方研究

第三章复方红景天口含片的制备工艺研究

第四章复方红景天口含片的质量标准研究

第五章结语

在研期间发表的论文

致谢