桂枝养心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效研究

摘要

目的:通过观察桂枝养心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效,探讨其治疗慢性心力衰竭的作用机制,为中药治疗慢性充血性心力衰竭提供客观依据。
　　方法:将符合纳入标准的69例慢性心衰患者随机分为两组,治疗组35例,对照组34例,经统计学分析两组患者入组时在性别、年龄、体重、病程、基本病情等方面均无显著性差异。两组均给予2007年中华医学会心血管分会《慢性心力衰竭诊断治疗指南》推荐的心衰基础治疗方案,治疗组在此基础治疗上加用桂枝养心胶囊,每次3粒,每日3次,4周后观察疗效。观察两组患者治疗前后症状学积分、NYHA心功能分级、BNP、超声心动图(LVEDD、LVESD、LVEF)及心率变异性(SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50)的变化及安全性指标(血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能),从而判定其临床疗效。
　　结果:
　　(1)两组治疗前后主要症状学积分比较:治疗组总有效率为80.00％,对照组总有效率为66.67%。两组疗效经秩和检验差异有统计学意义(P<0.05),可以认为治疗组症状总积分改善优于对照组;单项症状积分比较:治疗组分别在心悸、气短、疲乏无力、胸闷、浮肿、少尿等症状方面与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05),呼吸困难、肺部啰音等症状改善方面两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。
　　(2)两组治疗前后 NYHA心功能分级总改善率比较:治疗组总有效率为63.33%,对照组总有效率为53.33%,两组疗效经秩和检验差异无统计学意义(P>0.05)。
　　(3)两组治疗后 BNP水平均有下降趋势,组内比较差异有统计学意义(P<0.05);组间相比差异无统计学意义(P>0.05)。
　　(4)两组治疗后 LVESD、LVEDD均有下降趋势,组内比较差异无统计学意义(P>0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后 LVEF均有增高的趋势,组内比较差异有统计学意义(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。
　　(5)两组治疗后 SDNN、SDANN、RMSSD、PNN50都有升高的趋势,组内比较差异无统计学意义(P<0.05)。组间比较:治疗组中 SDNN、SDANN与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);两组中 RMSSD、PNN50治疗前后相比差异无统计学意义(P>0.05)。
　　结论:
　　桂枝养心胶囊可以通过益气养血活血、助阳化气改善心衰患者的症状,降低 BNP水平、提高左室射血分数,从而改善心功能;通过平调阴阳改善心衰患者的自主神经功能。其具体作用机制还有待于进一步实验研究来验证。

目录

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主要英文缩写一览表

前 言

立题依据

1 慢性心衰的研究进展

1.1 现代医学对慢性心衰的研究现状

1.2 祖国医学对心衰的研究现状

2 钠尿肽(BNP)在慢性心力衰竭中的应用

3 超声心动图在慢性心力衰竭中的应用

4 心率变异性在慢性心力衰竭中的应用

5 评述及展望

临床研究

1 资料与方法

1.1 资料来源

1.2 诊断标准

1.3 主要试剂及仪器设备

1.4 研究方法

1.5 观察指标

1.6 BNP 的检测方法

1.7 超声心动图各指标的检测方法

1.8 心率变异性各指标的检测方法

1.9 知情同意书

1.10 统计学方法

2 结果

2.1 一般资料的均衡性比较

2.2 疗效比较

3 讨论

3.1 本研究的理论基础

3.2 桂枝养心胶囊的药物组成和方解

3.3 对桂枝养心胶囊的认识

结语

1 结论

2 问题与展望

参考文献

慢性心力衰竭的中医药研究进展

致谢

附录一

附录二