金线莲液联合手足清方治疗普通型手足口病的临床研究及对T细胞亚群、细胞因子的影响

摘要

目的:本项目旨在通过临床观察金线莲液联合手足清方治疗手足口病(HFMD)普通型的安全性及疗效，并研究这些患儿治疗后外周血C反应蛋白、IFN-γ、IL-6、IL-10、T细胞亚群的变化，来探讨金线莲液联合手足清方对手足口病患儿免疫调节的影响，从而丰富中医药治疗HFMD临床及实验研究。
　　方法:按数字表随机对照试验设计的方法共纳入96例，经剔除后满足研究标准的88例手足口病普通型患者分别为西医综合治疗+手足清方口服组29例，西医综合治疗+金线莲液喷口腔组29例，西医综合治疗+金线莲液喷口腔+手足清方口服组30例。观察时间:7天;观察各组患儿退热时间、皮疹时间、口腔黏膜疼痛等症状及疗程中有无不良反应。检测患儿治疗前、治疗4天后的白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(N)、C-反应蛋白(CRP)、IFN-γ、IL-6、IL-10、T细胞亚群等指标。
　　结果:1(1)疗效评价:
　　治疗后，金线莲+手足清方组临床治愈9例，显效18例，有效2例，无效1例;手足清方组临床治愈4例，显效17例，有效7例，无效1例;金线莲组临床治愈5例，显效13例，有效9例，无效8例。结果示联合组疗效优于金线莲组及手足清方组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
　　(2)治疗后，三组患者退热时间、口腔黏膜疼痛消退时间及皮疹消退时间比较:
　　三组患儿退热时间无显著差异（P＞0.05）;
　　三组口腔黏膜疼痛消退时间比较有统计学意义（P＜0.05），金线莲+手足清方组患儿口腔黏膜疼痛消退时间显著优于手足清方组（P＜0.01），差异有统计学意义;三组皮疹消退时间比较有统计学意义(P＜0.05），联合组皮疹消退时间显著短于金线莲组.P＜0.05，有统计学意义。
　　(3)治疗后，三组患儿WBC、N、PLT、CRP比较:
　　三组患儿WBC比较差异无统计学意义（P＞0.05）;三组患儿N比较有统计学意义（P＜0.05），多重比较，联合组患儿N显著优于手足清方组(P＜0.05)，差异有统计学意义，金线莲组N值低于手足清方组(P＜0.05)，差异有统计学意义。
　　三组患儿PLT比较有统计学意义（P＜0.05），多重比较，联合组患儿PLT与手足清方组比较有显著差异（P＜0.05），金线莲组与手足清方组比较有统计学意义（P＜0.05）。
　　三组患儿CRP比较有显著差异(P＜0.05)。联合组CRP低于手足清方组及金线莲组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。
　　2、三组患儿治疗后外周血T细胞亚群检测结果比较:
　　三组患儿CD3+比较，联合组高于金线莲组及手足清方组，差异无统计学意义（P＞0.05）;三组患儿CD4+比较，联合组高于手足清方组，差异有统计学意义（P＜0.05）;三组患儿CD8+比较无显著差异（P＞0.05）。
　　3、三组患儿治疗后外周血IFN-γ检测结果比较:联合组低于金线莲组及手足清方组，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　4、三组患儿治疗后外周血IL-6检测结果比较:联合组IL-6值低于手足清方组及金线莲组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。
　　5、三组患儿治疗后外周血IL-10检测结果比较:联合组IL-10值低于手足清方组及金线莲组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。
　　6、治疗期间，手足清方组一例患儿服用手足清方后出现腹泻1次，而金线莲组及金线莲+手足清方组均未发生药物不良反应。
　　结论:1、本研究通过金线莲液联合手足清方治疗上内服加外喷多途径、多靶向治疗HFMD，能显著促进口腔黏膜疼痛、皮疹恢复，缩短病程，减少患儿痛苦，提高临床疗效;其也能通过下调中性粒细胞计数、C反应蛋白水平，发挥抗炎作用。且安全性较好。
　　2、金线莲液联合手足清方通过上调HFMD患儿外周血T细胞亚群CD4+水平及下调其IL-6、IL-10水平，从而发挥免疫功能调节作用。值得临床推广应用。

目录

声明

摘要

前言

资料与方法

1 研究对象

1．1 病例选择

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 剔除标准

2 方法

2．1 试验设计与随机方法

2．2 治疗方案

2．3 观察时间及临床症状

2．4 疗效评定标准

2．5 指标检测

2．6 统计学方法

结果

1 临床研究

1．1 三组患儿基本临床资料比较

1．2 三组患儿疗效比较

1．3 三组患儿WBC、N、PLT及CRP比较

2 外周血T细胞亚群检测结果

3 外周血IFN-γ检测结果

4 外周血IL-6检测结果

5 外周血IL-10检测结果

6 三组患儿不良反应情况

讨论

1 临床研究

1．1 中医对HFMD的认识

1．2 金线莲液联合手足清方治疗HFMD理论依据

1．3 金线莲液联合手足清方治疗HFMD疗效分析

2 金线莲液联合手足清方对HFMD患儿外周血T细胞亚群的影响

3 金线莲液联合手足清方对HFMD患儿细胞因子的影响

4 本研究存在的问题与展望

结论

参考文献

知情同意书

附录

致谢

文献综述 中医药治疗手足口病临床研究进展

作者简历