通脉降糖胶囊治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期的临床观察

摘要

目的:
　　观察通脉降糖胶囊治疗2型糖尿病合并脑梗死恢复期的临床疗效及安全性，寻找中医药在2型糖尿病合并脑梗死恢复期二级预防中有效的治疗方法，为临床应用提供科学依据。
　　方法:
　　用随机数字表将受验者分为治疗组35例和对照组35例。1.对照组接受基础病常规药物治疗，选用抗血小板聚集药、降脂稳定斑块药、抗糖尿病药、降压药。同时配合方案统一的康复训练。2.治疗组在对照组基础上加用通脉降糖胶囊。2组疗程3个月。评定内容:1.在治疗前、治疗1个月、3个月时间节点对空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、纤维蛋白原(FIB)、同型半胱氨酸(Hcy)、低密度脂蛋白脂(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、脂蛋白a(Lp(a))血液指标进行检测，对中医证候积分、日常生活活动能力(ADL)、神经功能缺损进行评定;2.治疗3个月对安全性相关指标谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(CR)进行对比。对结果进行统计学分析。
　　结果:
　　1.中医证候积分:治疗组治疗前后比较及治疗组与对照组治疗后比较，差异均具有统计学意义（P＜0.05）;治疗组总有效率93.94％，优于对照组总有效率76.47％。
　　2.糖尿病相关指标:①治疗组FPG、2hPG在治疗1个月治疗前后组内比较及治疗后与对照组组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05);②治疗组HbA1c在治疗3个月组内比较及组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组降低血糖疗效优于对照组。
　　3.脑梗死相关指标:①治疗组ADL、神经功能缺损、TC、LDL-C、Lp(a)在治疗前后组内比较及治疗3个月与对照组组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）;②治疗组Hcy在治疗3个月组内比较及组间比较，差异具有统计学意义(P＜0.05);③治疗组FIB在治疗1个月组内比较及治疗后组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
　　4.安全性指标:治疗过程中2组均未出现不良反应，治疗前后肝肾功无明显变化（P＞0.05）。
　　结论:
　　1.通脉降糖胶囊可以改善气阴亏虚、瘀血阻络证患者的中医证候;
　　2.通脉降糖胶囊与抗糖尿病药联合应用可以更好的降低血糖;
　　3.通脉降糖胶囊联合应用能降低患者FIB、Hcy、Lp(a)、TC、LDL-C水平，改善ADL、神经功能缺损;
　　4.通脉降糖胶囊临床治疗安全性高，可广泛使用。

目录

声明

缩略语

摘要

前言

资料与方法

1 临床资料

1．1 研究对象

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 脱落和剔除标准

1．6 终止研究情况

2 辅助仪器

3 分组方法

4 治疗方法

4．1 治疗前准备

4．2 治疗质量控制

4．3 治疗方案

5 观察指标

5．1 中医证候积分

5．2 功能评估

5．3 血液指标

5．4 安全性评估

6 数据处理

6．1 数据管理

6．2 数据分析

结果

1 基线分析

1．1 一般临床资料

1．2 评估指标

1．3 血液指标

2 完成情况

3 治疗前后比较

3．1 中医证候积分

3．2 功能评估

3．3 血液指标

3．4 安全性指标

讨论

1 中医文献研究

1．1 消渴与中风的关系

1．2 益气养阴、活血化瘀法治疗消渴病中风文献研究

2 现代医学研究

2．1 发病机制

2．2 药物治疗

3 本研究选方原则

3．1 通脉降糖胶囊配伍特点

3．2 通脉降糖胶囊中药药效

3．3 通脉降糖胶囊药理研究

3．4 通脉降糖胶囊临床基础及应用

4 研究结果分析

4．1 中医证候积分分析

4．2 功能评估分析

4．3 血液指标分析

5 创新点、存在问题及展望

5．1 创新点

5．2 存在问题

5．3 展望

结论

参考文献

附录

致谢

文献综述 糖尿病合并脑梗死常用观察指标研究现状

作者简历