ISO/IEC 17025 technical requirements in electrical safety laboratory for electromedical devices

摘要

La implementación de un laboratorio de ensayo de seguridad eléctrica para equipamiento electromédico requiere del estudio de la norma ISO/IEC 17025[1] “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración”. El cumplimiento de estos requisitos estableciendo un programa de aseguramiento de calidad garantiza que el laboratorio este organizado bajo un sistema de gestión, con personal capacitado, métodos aprobados y validados, asegurando la aptitud técnica y el adecuado manejo de datos y resultados. El objetivo del presente trabajo es describir los aspectos técnicos que fueron tenidos en cuenta para la implementación de nuestro laboratorio de ensayo, cumpliendo con la norma ISO/IEC 17025.