雅培i4000化学发光分析仪肝炎诊断系统性能评价

摘要

肝炎血清标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、 HBeAb、HBcAb 及抗HCV）常以酶联免疫吸附法（ELISA）作为初筛试验，而化学发光法（CLIA）在近几年的应用也越来越广泛。笔者所在实验室在已通过ISO15189医学实验室认可的前提下，按照临床实验室标准化委员会（CLSI）颁布的EP系列文件要求，对美国雅培i4000化学发光分析仪（CMIA）进行性能验证，并探讨同方法学同仪器、不同方法学不同仪器及相同仪器不同模块间结果的一致性。