益气活血中药对心衰患者生活质量的RCT研究

摘要

目的:现代医学对慢性心衰的机制和治疗研究有很大的进步，也使心力衰竭的临床症状得到很大的改善，但是心衰的再住院率和死亡率仍然很高。所以远期疗效也成为慢性心衰治疗的重点。而运动耐量和生活质量是远期疗效很好的评价指标。中医药整体观念和标本兼治的理论呈现明显优势，尤其是对心衰病人生活质量的提高。本课题拟通过观察益气活血中药对临床常见证型气虚血瘀型慢性心力衰竭患者运动耐量和生活质量的影响。证明中医药对于心衰病人生活质量提高的优势所在。方法:本课题依托十一五国家科技支撑计划，试验方案由专家设计，统计由第三方南京中医药大学做统计分析，采用多中心随机双盲安慰剂平行对照研究。选取280例气虚血瘀型慢性心力衰竭患者以1:1比例随机分为试验组和对照组，治疗前，两组六分钟步行距离及明尼苏达评分比较P分别为P=0.9075>0.05和P=0.2062>0.05,差异无统计学意义，认为两组病人无差异。两组在血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂和地高辛等西药治疗基础上，分别服用参草通脉颗粒或安慰剂，疗程12周，剔除中途脱落者。于治疗前、后应用六分钟步行试验和明尼苏达心力衰竭生活质量评分表测评。将统计资料使用spss.13进行统计分析。结果:共有265例患者完成试验(试验组138例，对照组127例)。治疗后试验组六分钟运动试验和明尼苏达心力衰竭生活质量均明显优于对照组(六分钟步行距离:治疗组=412.75±75.54vs对照组=367.70±80.32,p=0.0000<0.05,明尼苏达心力衰竭生活质量评分表:治疗组=28.47±9.74vs对照组=35.51±12.66,p=0.0000<0.05)。通过统计分析，对照组和治疗组对患者生活质量都有改善，但加中药的疗效明显优于单纯西药对照组，远期效果显著。两组不良事件发生率均为0.71％(1/140)。结论:通过益气活血中药对气虚血瘀型慢性心衰患者运动耐量及生活质量的试验，证明了中医药能很好的改善患者的临床症状及提高生活质量。生活质量的提高又增加了患者对治疗的满意度和依从性。在增加心衰患者的运动耐量及显著提高心衰患者的生活质量方面显示了中药的作用和优势，证明益气活血中药参草通脉颗粒具有很好的治疗效果。也反映了中医治病具有祛除病理因素的标和调治产生病理因素之本的作用，整体观念体现在疾病治标和治本的过程中，以使远期疗效显著。具有很好的临床应用前景。