PCS 7在无菌原料药单锥控制上的自动化应用

摘要

国内无菌原料药的生产长期以来都是采用比较传统的生产方式,生产流程大同小异,大致包含如下流程:溶解、过滤、结晶、洗涤、干燥、混粉、分装.结晶之前的工序基本都是在反应罐中进行,基本可以实现自动化,但是从洗涤开始到分装基本都是单机设备控制,要想全流程自动化还是比较复杂的.然而齐鲁安替制药有限公司330车间生产控制系统是基于PCS7+BATCH,实现了全线的自动化控制.本文将基于这个项目着重介绍干燥和混粉工艺段中所使用的单锥是如何实现自动化控制的.