研究者发起的临床研究伦理审查关注重点

摘要

研究者发起的研究(Investigator initialed trial,IIT)是指由研究者申请发起的一个或一系列临床研究.在此类研究中研究者既是发起者、也是实施者.与临床试验相比、制药公司不承担主导角色和申办者职责其研究范围常常是制药企业申办的研究(industry-sponsored trial,IST)未涉及的领域,例如罕见病研究、诊断或治疗手段比较、上市药物新用途等.