分析数据模型(ADaM)在临床试验统计分析中的应用

摘要

临床数据交换标准协会(the Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)标准目前己在国外临床试验中得到成功应用,它能够提高临床试验数据质量以及统计分析效率,方便数据的交流与汇总分析.本文重点介绍分析数据模型(CDISC Analysis Data Model,ADaM)在临床试验中的实施方法和技术路线,并基于ADaM数据生成支持临床试验中常用统计分析的SAS宏程序,提高临床试验统计分析工作的效率.