马来酸桂哌齐特相关皮肤变态反应及过敏样反应的自动监测研究

摘要

目的：分析马来酸桂哌齐特注射液相关皮肤类ADR与过敏样反应/过敏性休克的可靠发生率及发生特征,为临床提供参考资料. 方法：设置“医疗机构ADE主动监测系统与智能评估警示系统”在“皮肤变态反应”与“过敏性休克”模块回顾性提取医院2015年1月-2016年12月使用马来酸桂哌齐特注射液住院患者的病例,人工分析系统报警病例获得ADR发生率及发生特征,并利用巢式病例对照研究方法研究ADR发生的可能风险因素. 结果：系统共回顾监测11052例马来酸桂哌齐特使用患者,15例皮肤类ADR,发生率0.14％,2例过敏样反应,发生率0.018％,无严重皮肤ADR病例,无过敏性性休克病例,巢式病例对照研究显示在性别、年龄、BMI、药物过敏史、严重疾病方面阳性病例组与对照组无显著统计学差异. 结论：桂哌齐特引起皮肤类ADR和过敏样反应的发生率分别在偶见和罕见范围,程度较轻.应用专项软件极大提高了文本信息研究的效率.