醒神助眠方治疗苯二氮卓类药物依赖性失眠症的临床研究

摘要

目的:通过本次临床试验研究,对醒神助眠方治疗苯二氮卓类药物依赖性失眠的临床有效性作出评价.方法:本研究采取随机对照的设计方法,筛选90例符合纳入标准的患者作为研究对象,分为对照组45例和治疗组45例.治疗组予醒神助眠方,对照组服用经验方.疗程4周.两组在治疗前、治疗2周末、4周末各进行一次SPIEGEL量表、中医肝郁瘀阻证症状积分评定.结果:本研究共纳入患者90例,完成病例观察84例.治疗4周末时:两组间总有效率有显著性差异(P＜0.05);两组间SPIEGEL量表积分有显著性差异(P＜0.01).随着用药时间的延长:两组内中医证候积分、SPIEGEL量表积分均在不断减少(P＜0.0l),且两组间SPIEGEL量表积分的改变幅度有显著性差异(P＜0.05).结论:本研究表明醒神助眠方与经验方都能有效改善苯二氮卓类药物依赖性失眠患者的睡眠情况,但前者更有优势.