用于组织工程医疗产品的细胞质量控制要求

摘要

组织工程医疗产品(tissue engineered medical products,TEMPs)通常是复合产品,细胞及细胞类成分在TEMPs中占有重要的地位,细胞作为TEMPs的重要组份,其质量与TEMPs产品的质量密切相关.rn 目前,中国生产用TEMPs产品所用人源细胞的质量控制主要分为四个环节:1.细胞培养用材料,2.细胞来源人源供体的筛选,3.细胞操作过程的控制,4.细胞的检定.