RP-HPLC法测定梓葛冻干粉针中的药物含量及有关物质

摘要

采用RP-HPLC法同时测定梓葛冻干粉针中梓醇和葛根素含量并考察其有关物质,为梓葛冻干粉针质量标准的制定提供参考.其色谱条件如下:色谱柱:Agilent Zorbax SB-C18(4.6mm×250 mm,5μm),流动相:水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,检测波长:210nm,流速:1.0 ml/min,柱温:30°C,进样量:10μl.实验结果表明,梓醇和葛根素均在5 ～200 mg/L浓度范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.45％和98.17％,精密度、重复性RSD均小于2％,空白辅料对主药测定无干扰,药物峰与各有关物质峰分离良好.以上结果说明本方法操作简单、灵敏、专属性和重现性好、准确率高,可用于梓葛冻干粉的含量测定和有关物质的检查.