民族药沙棘及其制剂质量标准系统研究

摘要

目的:建立系统的民族药沙棘及其制剂心迪软胶囊的质量标准.方法:采用色谱法、指纹图谱及化学计量学方法对沙棘药材、醋柳黄酮及制剂中黄酮部位进行定性与定量研究;采用GC-MS分析沙棘果油中脂肪酸组成,采用气相色谱法对沙棘果油及制剂中亚油酸进行含量测定.结果:所建立含量测定及鉴别方法能全面控制药材、提取物及制剂质量,方法操作简便,重现性好,各标准间相互关联,对于产品的生产和质量控制有积极的意义.沙棘总黄酮指纹图谱及沙棘果油气质联用分析对明确沙棘有效部位成分提供参考.结论:建立完善民族药的质量标准是民族药研究的重要组成部分,在明确药材药效基础的前提下,选择药材、提取物、成品的有效成分进行质量标准研究,是民族药研究及开发水平的提高的前提条件.