医疗设备风险管理在JCI医院中的应用和探讨

摘要

JCI的管理目标为"安全、有效",即要求医院日常运作中对医疗器械采用特定风险分析工具完成医疗器械的风险等级划分及风险等级分析,并制定相适应的医疗器械管理计划.在实施计划中,医疗器械管理部门必须对所谓的险兆事件采取监控、控制、消除甚至召回措施.另外,通过事件统计和事件再分析等手段,进一步完善该管理计划,促使风险管理计划的持续改进,最终实现医疗器械"安全、有效"的管理目标.