聚乳酸防粘连膜家兔体内植入与降解试验研究

摘要

本试验研究的目的在于表征可吸收聚乳酸防粘连膜植入家兔体内后组织反应的进程和演变,确定生物材料所产生的组织反应以及降解特性.本试验研究是根据国家标准GB/T16886.6《医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验》的要求进行,将试验样品植入到家兔背部两侧的肌肉组织内,于植入后1周、4周、12周、26周、38周、52周分别处死动物,肉眼和显微镜观察样品周围组织炎性反应、囊腔及囊壁形成和降解情况,以评价样品对肌肉组织产生刺激及毒性反应的潜在可能性和体内降解情况.在本次试验条件下,肉眼观察1周、4周、12周、26周、38周、52周植入部位组织反应未见异常,组织病理学检查示随着时间的延长,样品内部结构逐渐变得疏松,部分呈中空状,结构逐渐消失被脂肪组织填充,最终完全降解吸收.生物材料聚乳酸具有组织相容性良好、体内降解周期长的特点,是一种较理想的防粘连材料.