新型腰部硬脊膜外压监护仪研制

摘要

无论是战时还是和平时期创伤性颅脑损伤都是一种常见多发病,颅脑损伤在平时和战时都是各家医院神经外科的主要病种,致死致残率高,是外伤致死原因的第一位,并造成了沉重社会负担.颅内压监测是颅脑损伤的基本监测手段之一.美国和中国的颅脑损伤诊疗指南中,均推荐重度颅脑损伤的病人需要常规颅内压监测.经腰部硬脊膜外腔颅内压监护仪是为了适应出现大量颅脑外伤病员的情况下,为了了解伤员颅内伤情轻重情况,指导治疗,判断预后为目的进行研制的.腰部硬脊膜外腔是人体一个封闭性的腔隙，其正常的压力是无法测出，先重点研究如何将小型的压力传感器(现有的可植入人体的医用材料)通过现有的腰麻穿刺针送入到硬脊膜外腔，通过压力探头体积的改变测量出硬脊膜下方的脊髓蛛网膜下腔的脑脊液压力，然后将所采集的压力传到体外与主机相连，进行持续的显示。包括腰部硬脊膜外压监测装置的初步设计与制作，包括(压力探头、传感器、压力检测主机装置三个部分)；经过大鼠脑水肿实验研究初步成功后，分析了颅脑损伤后脑水肿变化情况及治疗后脑水肿变化情况，建立了颅内压监护仪参数的数学模型。第二步，进行临床试验，实验的方法是将经腰硬脊膜外腔监护仪所采集的数据与腰穿脑脊液压力及脑室内的压力进行对照研究，包括与现有的国外颅内压监护仪进行对照研究，得出我们所采用的特殊硬脊膜外压力传感器所采集的数据完全与国外产品一致。经过先期长期研究，我们发明的经过腰部硬脊膜外腔颅内压监护仪，在世界上首创通过硬脊膜外麻醉穿刺针植入微型传感器，成功进行颅内压的监测；该新型颅内压监测仪完全可以取代目前的世界上所使用的方法，具有操作简单、使用方便、创伤小、无需开颅手术、传感器便宜（一次性使用，每根人民币500元）等优点，具有重大临床科研价值和社会经济效益。