黄连阿胶胶囊质量标准研究

摘要

目的:制定黄连阿胶胶囊(黄连、黄芩、阿胶和肉桂等)质量标准. 方法:采用薄层色谱法(TLC)法对黄连、阿胶和黄芩定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)对黄连的有效成分盐酸小檗碱定量测定,采用WatersSunFireTMC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μtm),流动相为乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0) (25∶75),检测波长265nm,理论板数按盐酸小檗碱峰计应不低于5000. 结果:黄连、阿胶和黄芩的薄层斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.086～2.752μg范围内,其进样量(x)与峰面积积分值(Y)有良好线性关系(r=0.9993),平均加样回收率为98.69％,RSD为2.05％. 结论:所建立的方法可靠、准确、专属性强,可用于黄连阿胶胶囊的质量控制.