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生物产品的质量保证

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制药界每年自数百万公升的人体血浆制造出救济生命的医疗品.美国在过去五十多年来发展为这个生物产品及医疗市场的最大生产国与产品供货商.这些产品是从人体血浆酵素及蛋白质混合物中分离出的浓缩蛋白质提炼的制药配方.主要产品类别为:人体蛋白质溶液,正常和特殊人体免疫球蛋白,血凝块因子及阿尔发1-抗胰蛋白酶等等.本论文叙述血浆产品制造的质量方针,并强调相关的制药工业和与生物产品有关联的事件.

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来源
《中国质协2001年学术年会暨第二届中美质量管理交流研讨会》|2001年|228-237|共10页
会议地点北京
作者
Dr.Richard Lane;
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作者单位

中国质量管理协会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类产品管理;
关键词
生物产品; 血浆产品; 质量管理; 美国;
入库时间 2022-08-17 10:22:28

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