北京市肺结核短程化疗的前瞻性研究

摘要

目的:研究适合于北京市情况,便于监督和方便病人用药的高效低副反应的短程化疗方案,药物剂型和包装形式.并了解医务人员和病人对其接受的程度. 资料和方法: 1、选例对象:15岁以上的痰涂片阳性初治肺结核病例,除外一般情况极差需住院治疗,合并严重的肝炎、矽肺、精神病、肿瘤等非结核性疾病及严重肝、肾功能障碍,已知妊娠. 2、检查要求:治疗前和治疗期进行痰结核菌涂片和培养,血、尿常规,肝功能和胸片检查,随访期第2.4.6.12和24个月进行痰结核菌涂片、培养,第12和24个月进行胸片检查. 3、治疗管理:按北京市日常结核病控制工作要求采用不住院全面监督化疗(DOTS). 4、市所由专人进行质量监控. 5、抽取一定数量医务人员和病人以问答卷形式进行可接受性调查. 结果: 1、痰菌阴转率;6个月治疗结束时除含利福定方案阴转率为90.7％外,余5个方案均在96％以上; 2、细菌复发率,一年细菌学复发率除含利福定方案为16.3％外,余5个方案均在3％以下; 3、严重副反应率,除含利福定方案在3.5％外,余5个方案均在3％以下; 4、方案可接受性调查与散装药比较,除价格因素外,91.5％医务人员和94.5％病人选择固定剂量复合制剂.迪克菲联合A.B包捆与散装药比较,81％医务人员和94％病人选择迪克菲联合包捆. 结论: 1、含利福定方案由于其疗效欠佳,不宜采用; 2、周三次间歇方案能获得与每日方案同等效果,但方便病人,有利监督; 3、不含SM的全间歇方案在北京市也取得很好效果,可以避免SM的副反应和注射用药带来的问题; 4、固定剂量复合制剂和迪克菲联药,效果良好,副反应较少,用药方便,均受到医务人员和病人的欢迎,但固定剂量复合制剂由于价格较贵难以在国内广泛推行; 5、迪克菲联药将全疗程用药缩减到60次,以"板药"形式方便病人.特别是将药品、治疗单和告病人书三者结合形成整体,是结核病治疗管理方式上改革新的尝试.