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从技术审评角度谈如何完善我国生物技术产品质量控制体系

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作者根据自己在审评工作中的一些认识和体会,从细胞库的建立和检定、生产工艺的验证、制剂、质量标准、稳定性研究五个方面就如何完善我国生物技术产品质量控制体系进行了论述.

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来源
《第二届药品技术审评研讨会》|2003年|658-660|共3页
会议地点北京
作者
常卫红;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类免疫学技术、设备及实验方法;
关键词
生物技术药物; 药品审评; 质量控制; 细胞库; 制剂学; 稳定性;
入库时间 2022-08-17 11:09:42

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