灵芝孢子胶囊大鼠口服灌胃26周长期毒性试验

摘要

目的：通过动物长期实验来研究灵芝孢子胶囊的安全性,为临床用药安全提供科学依据.rn 方法：按灵芝孢子胶囊高、中和低3个剂量即1.33g/kg、 0.65g/kg、 0.33g/kg体重(相当于临床人用剂量的100、50、25倍)连续灌胃给药SPF组SD大鼠26周并停药观察4周.观察期间大鼠的一般表现,测量大鼠体重、血液学和血液生化指标,并做组织病理学检查.rn 结果：试验期间大鼠未见死亡,各剂量组大鼠的一般状况、体重增长和摄食量与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);血液学和生化学指标,动物的主要脏器指数与空白对照组相比,差异无统计学意义(P＞0.05);病理检查朱见与药物相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.rn 结论：在本试验条件下灵芝孢子胶囊长期用药无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的.