复益草复方益母草胶囊治疗恶露不绝与月经不调(血瘀证)临床验证总结

摘要

目的:对江西博士达d药业有限责任公司研制开发的中药新药复益草复方益母草胶囊治疗恶露不绝及月经不调(血瘀证)进行的临床疗效及安全性验证予以总结. 方法:以复方益母草流浸膏作为阳性对照药,采用随机对照方法.疗效观察指标为临床症状量表、妇科检查等. 结果:复益草复方益母草胶囊治疗恶露不绝(血瘀证)痊愈率为45.0％,总有效率为92.0％,复方益母草流浸膏组的痊愈率为46.67％,总有效率为91.66％;治疗月经不调(血瘀证)验证组与对照组均较治疗前显著好转,验证组与对照组显效率分别为55.0％和60.0％,总有效率分别为82.0％和81.7％.两组综合疗效比较,经统计处理,P＞0.05,无显著性差异.临床验证中均未发现不良反应,安全性检查也未发现该药对心、肝、肾功能损害. 结论:复益草复方益母草胶囊是一种安全有效、服用携带方便治疗恶露不绝和月经不调(血瘀证)的中药新药。