现代FT-IR技术对兽药散剂生产过程质量控制的探讨

摘要

目前,兽药生产企业在积极地推进GMP实施,以提高兽药质量的有效性、安全性、稳定性.从国内兽药剂型特点来看,散剂预混料仍占有重要的地位,尤其是中兽药散剂的生产,2000年版<中国兽药典>2部共收载183个成方制剂,其中散剂有147个,占总数的80.3％,这说明兽药散剂在目前仍占有一定的主导地位.但兽药散剂就目前生产现状来看,仍处于初级阶段,多单纯依靠传统的直接生产经验和技艺,科技含量不高,质量标准低,(批次)质量不稳定、难以控制等.本文介绍了现代FT-IR技术对兽药散剂生产过程质量控制的可行性,并探讨研究相关的理论分析、计算内容及过程质量控制的关键技术