国际多中心临床试验的伦理问题

摘要

国际多中心临床试验涉及到一个国家申办者到另外一个国家开展研究，因为各个国家的医疗保障体系、开展研究的能力、社会文化差异等各个方面的差异，产生了一系列的伦理问题，有些研究甚至给受试国以及受试者造成了伦理上不当的负担，造成了潜在的剥削，再加上一些媒体的渲染和炒作，发展中国家常常被形容成发达国家的“试药场”，而发展中国家的普通民众则被形容成“小白鼠”，这让人们对临床试验诚惶诚恐。其实，绝大多数的国际多中心临床试验的出发点都是为了医学科学的进步以及研发新的治疗疾病的药物，因此，在进行多中心临床试验、尤其是由发达国家在发展中国家发起的国际多中心临床试验的过程中，受试国一方面固然要对其中的相关伦理问题加以考虑与防范，另外一方面更为重要的是，受试者要善加学习，能从国际临床试验标准、药品注册国际技术要求以及跨国医药公司经验中汲取所需，不断健全和完善自身对临床试验的管理和审查制度，那么，给受试国的临床研究和医药事业发展带来的更多的将是契机和助推力。