外用清热利湿中药治疗EGFRIs相关皮肤不良反应201例临床研究

摘要

目的:观察外用清热利湿中药止痒平肤液治疗EGFRIs相关痤疮样皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥的疗效,并评价药物的安全性.rn 方法:选择经应用EGFRIs后出现痤疮样皮疹、中医证型"风热型"及"湿热型"的恶性肿瘤患者201例,随机分为实验组和对照组,分别为131例和70例.治疗组外用自拟中药止痒平肤液,对照组外用空白药物,连续14天.观察治疗前后2组患者皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥的变化以及血常规、肝肾功等安全性指标,并随访PFS.rn 结果:入组201例,185例完成临床观察,其实验组治疗皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥的有效率分别为90.1％、57.9％、57.9％;对照组治疗皮疹分级有效率皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥的有效率分别为12.9％、28.6％、1.6％.经SPSS13.0统计软件分析得出P值均＜0.05,具有统计学差异,实验组疗效优于对照组.临床观察过程中未出现与药物相关的严重不良事件,安全性较好,满意度较好.两组PFS无明显差异.rn 结论:自拟止痒平肤液治疗EGFRIs相关皮肤不良反应的疗效显著,且无明显的不良反应.