胡黄连粉针工艺用大孔吸附树脂的有机残留物测定

摘要

胡黄连具有清肝利胆、利湿退黄之功效，适用于外湿或饮食失节所致肝胆湿热型肝炎、慢性肝炎和迁延性肝炎，以及其他化学性肝损伤等。在其提取工艺中使用到了D-101大孔吸附树脂。国家食品药品监督管理局于2000年颁布了《大孔吸附树脂分离纯化中药提取液的技术要求(暂行)》，规定苯乙烯骨架型大孔吸附树脂必须进行苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、烷烃类、二乙基苯类(二乙烯基)及其他可能因树脂引入的有机残留物等的检测。较多产品将苯的残留限度定为小于0.0002%，其他小于0.002%。本实验采用顶空气相色谱法测定了胡黄连粉针中苯、甲苯、二甲苯、二乙烯苯、苯乙烯、二乙苯残留量。