自动化核酸扩增技术(NAT)在血液筛查中的应用研究

摘要

输血相关传染病的预防和控制已成为全社会关注的焦点,随着检测技术的不断进步,输血传播相关病毒的危险性大大降低,但由于我国是肝炎的高发区,HBsAg携带率高达10.12%以上,丙肝抗体阳性也在3.2%,爱滋病亦处于快速发展趋势，而且前ELISA检测试剂灵敏度偏低等原因。报道的HCV RNA阳性ELISA阴性比率为0.01%-0.19%,HBV DNA阳性ELISA阴性比率0.4%-0.92%,大大高于国外献血者的检出率.给病人生命安全带来极大的威胁。这些危险主要来自病毒感染者"窗口期"献血、病毒变异、低病毒载量感染及人工操作失误等,其中"窗口期"漏检是影响血液安全性的主要问题。因此,国内外越来越多的采供血机构开始在血液筛选中引入NAT检测。但由于手工混样繁琐、难标识、且核酸手工提取技术要求高、操作复杂、耗时及结果重现性差及进口试剂成本高等诸多因素,限制了该技术在我国血液常规筛查中的推广应用。为了进一步提高血液的安全性,笔者尝试将国产自动化仪器及NAT试剂应用到血液核酸筛查中,并对在献血者HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA检测中建立一套适合中国国情的筛查检测体系的可行性进行了探讨。