不同影响因素对晶型药物常用辅料的稳定性研究

摘要

本文选择了晶型固体制剂中常用的13种辅料，包括CMS-Na、淀粉、糊精、聚乙二醇6000、L-HPC、磷酸氢钙、PVPK30、乳糖、二氧化硅、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁，进行影响因素稳定性研究。主要涵盖了稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等种类。分别考察了它们在压力、温度、湿度、光照影响因素对辅料的稳定性影响。