实验室认可中技术档案管理的实践和体会

摘要

输血科的主要职责是为患者提供相合的血液制品，保障临床手术和治疗用血需求。在该过程中输血相容性检测扮演了十分重要的角色，结果的准确程度是决定输血成功与否的关键，为了提高检测结果的准确性和提升实验室的管理水平，经过充分准备后，我科主动申请并通过了“IS015189”实验室认可评审，成为全国首家通过该项认可的输血科。由于该体系关注的是为了实现质量方针和质量目标所涉及医学检验结果的人、机、料、法、环全部因素，及持续改进过程等内容，所以，技术档案管理在整个认可过程和持续改进过程中均占有十分重要的地位，它包括人员管理、仪器设备管理、供应商管理、信息技术管理等内容。本文介绍了某科在认可期间档案管理过程中的一些的方法与体会，供有意进行IS015189认可者参考。