快速梅毒螺旋体抗体检测试验的实验室初步评价

摘要

目的：对不同国家生产的7种快速梅毒螺旋体抗体检测试验效果进行实验室评价，筛选敏感、特异、快速、简便、价廉的快速特异性梅毒螺旋体抗体检测方法。方法：以世界卫生组织推荐的TPPA方法作为“金标准”，采用盲法，分别对92份TPPA阳性血清和阴性血清进行快速试验检测，检测结果由2位观察人员分别判读纪录，并在第一次判读结果后一小时读取第二次结果，以评价7种快速试验的敏感性、特异性、结果判读的一致性以及稳定性等。结果：7种快速试验的敏感性为70.8％～97.9％，其中三种快速试验的敏感性较高，与另外四种统计学分析比较有显著性差异;7种方法的特异性为89％～95％，统计学分析各方法之间均无显著性差异;所有结果判读的一致性及稳定性都很高。结论：实验室对7种快速特异性梅毒螺旋体抗体检测试验效果的实验室评价结果表明：Determine(Abbott，美国)及Bioline(Standard，韩国)有较高的敏感性和特异性，且操作简便、相对价廉，可望作为理想的梅毒螺旋体抗体快速检测试剂推广应用。