非参数协方差法评价生存资料的非劣效性

摘要

世界医学协会于2000年发表的赫尔辛基宣言对以安慰剂为对照的优效性试验的伦理问题提出了质疑。因此,以阳性药为对照的非劣效试验在肿瘤等威胁生命的疾病的研究中的作用越来越突出。目前提出的非劣效性检验方法主要针对两分类或者等级资料,然而,当临床试验的主要疗效指标为带有删失数据的生存时间时,如何检验其非劣效性的仍然需要进一步的研究。